新盖无菌车间，蒸汽灭菌锅放哪里合适？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-28 08:58:27

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请教下大家，新设计无菌车间，十万级生产，万级检验

洁净服，和无菌服用到的蒸汽灭菌锅

是放到洁净区、万级检验区好，
还是放到常规环境好？

然后，干热灭菌器是必须的吗？

先谢谢了~~~~

鬼使神差 · 发表于 2024-2-28 09:06:07

可以考虑双扉，普通区洗灭，洁净区开门拿出

yuxudong · 发表于 2024-2-28 09:18:12

没有设计院设计吗

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-28 09:24:46

yuxudong 发表于 2024-2-28 09:18
没有设计院设计吗

没有，找了施工方，主要是做药品的，对器械工艺不熟悉，主要靠我们自己提需求。

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-2-28 09:40:06

灭菌锅是哪里使用？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-28 10:15:55

Jonneyhuang1 发表于 2024-2-28 09:40
灭菌锅是哪里使用？

主要是灭衣服的不知道放哪里

目前阳性室有个隔间，是灭带菌物品的
常规环境有个灭器皿的

huwei15526 · 发表于 2024-2-28 10:19:38

无菌整衣好像至少在D级下。因此开门另外一侧肯定要在D级以上。

磊zvuedmmr · 发表于 2024-2-28 10:31:12

基本上都是用的双扉灭菌柜，一侧洁净区一侧普通区，洁净环境不低于D级（就是生产环境），也可以在洁净区专门做一间房间，外面洗衣服（里面也可以，全新风就行，对洁净走廊负压）经过传递窗进入洁净区，这个要看你们设施设计的整体布局，及人流物流的动线设计来确定的。。。。

言师 · 发表于 2024-2-28 10:37:47

灭菌锅，灭衣服，能干吗？你要是用灭菌锅这种设备，肯定只能在洁净区，你要做严格的无菌，灭无菌服，那也只能在洁净区，还得换双扉的灭菌柜，再C级清洗，在B级拿出使用。

黑大帅12 · 发表于 2024-2-28 10:46:34

我们是从洗衣机出来就在C级环境下整衣装袋使用的楚天的双扉灭菌柜 C级取出使用。最后我们是最终灭菌的

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-2-28 10:46:53

个人理解：问题虽小，还是要结合设计的工艺布局、工艺流程、各工序流转等情况

dongqing · 发表于 2024-2-28 13:45:49

这个不仅仅是洁净服走向的问题，双扉型的灭菌器，房间布局、工艺流程、公用介质供给，质量成本等等都要考虑，最省事的就是在洁净区里面放一个小型立式灭菌器，从外面把包好的衣服消毒后进入，直接灭完了就用，当然这个流程需要好好设计一下

id00990 · 发表于 2024-2-28 16:16:53

这个问题问的很开放。如果你们采用呼吸袋双层包裹，清洗完在A级下包装，然后灭菌后再拆包装进B级，安装在什么级别都无所谓。如果你衣服没有包装，就是裸奔，建议还是洁净区装载，洁净区卸载