工艺规程和工艺验证一般那个在前那个在后面

flash02 · 发表于 2024-3-5 17:46:09

用1-2-1，把工艺验证夹中间，总不会有问题了。

天籁之弦 · 发表于 2024-3-6 14:19:30

先制定工艺规程，再按照工艺规程制定工艺验证方案和验证报告，在按照验证的结果来修订工艺规程。工艺验证就是为了验证企业可以按照所制定的工艺规程持续稳定的生产出符合规定的产品。工艺规程的生效必须是在工艺验证完成之后。

迷路的人 · 发表于 2024-3-6 14:35:34

工艺规程在前，工艺验证在后

windydcs · 发表于 2024-3-6 14:38:39

你们的公司都没有工艺开发、表征研究、PC实验的？

木子LG · 发表于 2024-3-6 17:28:46

先工艺规程后工艺验证

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2024-3-6 20:14:14

工艺规程在前，源于工艺开发、研究平台经验

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PGYPGYPGY2021 · 发表于 2024-3-6 20:22:39

工艺规程在前，在BLA批准前只能叫内部工艺规程，不是法定的，BLA批准后就是法定的工艺规程。
工艺，大部分确保稳健后才能敢做工艺验证。不做工艺验证也不能说工艺不稳定。工艺验证也只是验证了设定的参数和部分的最差条件。工艺验证又是法规要求。。。。
如果只是局限工艺层面，工艺在前，验证在后。

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lovekey00 · 发表于 2024-3-7 15:01:17

海二娃发表于 2024-3-1 16:29
工艺规程里面有涵盖验证的参数吧，没做工艺验证之前，这些参数如何的来的

没有工艺规程，你怎么生产？不确定工艺，怎么定生产操作sop？何来试生产？工艺验证，你得有东西才能去验证啊。
先根据前期研发定初步的工艺，有确定的成熟的工艺后，才能试生产，工艺验证就是验证前期确定的工艺是否合理，工艺验证后，确认无误，工艺规程算正式确定了。可以把工艺验证前的工艺规程当成初稿，工艺验证后的当成定稿

天蓝雪 · 发表于 2024-3-8 10:12:54

海二娃发表于 2024-3-1 16:29
工艺规程里面有涵盖验证的参数吧，没做工艺验证之前，这些参数如何的来的

小试、中试摸索出来的条件，最终制订工艺规程草案，用于工艺验证确认规程中的参数是否适用

along9833 · 发表于 2024-3-8 12:49:30

研发结束就有工艺规程了，后面只是验证

潘潘潘呐 · 发表于 2024-3-23 07:17:23

工艺规程起草审批后有个生效日期，在验证之后

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along9833 · 发表于 2024-3-25 07:02:22

没有规程你验证什么？就算是研发阶段也应该有个路线和参数范围相对简单的工艺规程。不放心可以弄个试行版本。

椒陵小小兵 · 发表于 2024-3-25 07:06:55

先有个草案

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wangqi123 · 发表于 2024-4-26 12:56:47

应该来说，先依据技术要求指导，制定合适工艺，进行预期工艺设计，进行验证，输出为工艺，再次验证合理输出为工艺，也就是说，工艺验证完后才能写标准规程

云胡不喜e2l · 发表于 2024-5-10 17:20:19

可以不可以先起草工艺规程草案，待工艺验证完成后，再对工艺规程进行升版呢？

云胡不喜e2l · 发表于 2024-5-10 17:23:11

工艺流程中涉及的参数，也可以通过中试来确定吧，中试得出相关操作参数，就可以作用于工艺规程。

ainibaobao123 · 发表于 2024-6-7 11:08:49

国飞的组长说是先设备验证、再工艺验证、再工艺规程。

海二娃 · 发表于 2024-6-11 11:01:19

ainibaobao123 发表于 2024-6-7 11:08
国飞的组长说是先设备验证、再工艺验证、再工艺规程。

应该先工艺规程，在工艺验证，然后升版工艺规程吧

13149783416 · 发表于 2024-6-11 11:18:55

没有工艺规程你验证的是啥？肯定得先有规程啊，先有个草案，做工艺验证，验证过了草案就转正，不过就修订再验证。

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初吻给了烟 · 发表于 2024-7-12 08:49:04

工艺规程生效时间在工艺验证前吧

[确认&验证] 工艺规程和工艺验证一般那个在前那个在后面

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