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[工程设计与设备选型] ASTM F1306 对应或者等同的国标

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药徒
发表于 2024-3-4 13:54:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们在筹划新项目,从客户那里了解到其中一个测试是需要按照“ASTM F1306 软性屏障膜和复合膜抗慢速穿刺试验”进行测试。
这个标准我查了一下,有2021版本的,但没有看到国内对应或者等同的国标。
网上的查到的仪器有好多种,价格也千差万别,有哪位懂行的指点一下,谢谢!
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药士
发表于 2024-10-4 11:52:03 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,ASTM F1306 标准对应于柔性阻挡膜和层压材料缓速渗透阻力的测试方法。该标准最新版本为2021年发布的F1306-21。目前,国内尚未有完全等同的国家标准。

根据《中华人民共和国标准化法》第十二条规定,国家鼓励采用国际标准和国外先进标准。因此,在没有等同国标的情况下,可以暂时参考ASTM F1306进行相关测试。

在选择测试仪器时,建议关注其是否符合ASTM F1306标准的技术要求,并确保其具备相应的校准证书和性能验证报告。此外,考虑到不同仪器的价格差异较大,建议多方比较,选择性价比高且服务完善的供应商。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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