车间用新的工器具的清洁确认怎么做？

抗争少年

药白2021 发表于 2024-3-7 13:49
没有办法法  还是得做。 但生产任务紧张时，会存在等不了清洁取样结果完成的情况。

不可能每次使用前做清洁确认，不现实，最多做验证，证明用什么合理的方法避免风险

抗争少年

lcl1105 发表于 2024-3-7 13:14
即使不是一次性的，有多少公司在工器具新进时会去做微生物的清洁确认或者验证？

所以楼主的想法我很意外，每次使用前清洁确认，那得花多少人力物力，时间啊

还有番番子

每次用前做清洁确认？不应该是针对清洁方法做确认嘛，一次确认覆盖所有使用范围吗。或者当成物料去检验放行，从供应商的源头去控制啊

小新地球

你这个应该不是做清洁确认，而是要做清洁验证或者灭菌确认，建立书面的清洁方法进行清洁验证，以后一劳永逸，或者将这些一次性器具专门做个装载方式灭菌验证

药白2021

小新地球 发表于 2024-3-7 15:32
你这个应该不是做清洁确认，而是要做清洁验证或者灭菌确认，建立书面的清洁方法进行清洁验证，以后一劳永逸 ...

确实是这个考虑，但客户提出了比较极端的考量：就是每次来的工器具的清洁程度不同，怎么保证所做的清洁验证适用每次来的情况。

小新地球

药白2021 发表于 2024-3-7 16:44
确实是这个考虑，但客户提出了比较极端的考量：就是每次来的工器具的清洁程度不同，怎么保证所做的清洁验 ...

你们客户是担心买来的一次性工器具脏污程度不同？如果是这样的话可以在清洁方法中加一个预清洁，使不同脏污程度的工器具都可以处在一个大致相同的脏污起跑线，再按照既定的清洁方法进行验证。其实感觉没必要阿么麻烦，就做灭菌验证更加简捷方便（只要不是太脏，过度灭菌是不用考虑灭菌前微生物的数量的）

药白2021

小新地球 发表于 2024-3-8 08:30
你们客户是担心买来的一次性工器具脏污程度不同？如果是这样的话可以在清洁方法中加一个预清洁，使不同脏 ...

有道理，感谢老铁。