探讨一个关于物料平衡的问题

南京原料药生产

物料平衡我的理解是通过一个守恒的原则来判断物料有无出现遗漏、混淆等问题所以不同工序的物料平衡计算公式是不一样的

最简单的是外包：（成品量+不合格品数量）/（原料领用量-原料退库量），注：此处成品量是包括取样量的，正常是成品量=入库量+取样量

其次是制剂类：（成品量+不合格品数量+损耗量）/（原料领用量-原料退库量），注：此处损耗量应该有一个范围，不能多少都算损耗量
最后是原料药：（成品量+不合格品数量+损耗量+三废）/（原料领用量-原料退库量），注：此三废很多时候无法估算，特别是废气
那么想问下对于非包装类的那种工序是否真的有做物料平衡的必要

Lily_VIP

得你自己评估是否要做，做了能不能帮助你排除混淆和差错，或者可以验证某些功能(例如计数)便于使用。

南京原料药生产

Lily_VIP 发表于 2024-3-7 17:38
得你自己评估是否要做，做了能不能帮助你排除混淆和差错，或者可以验证某些功能(例如计数)便于使用。

对有些不确定性因素多的是否可以只做包装工序的物料平衡

南京原料药生产

刚想了一下制剂类物料平衡中损耗是否也可以算做物料平衡
比如我投了100kg固体物料A，最后成品+不合格品等于80kg，那么这个损耗我不做计算，只是算在物料平衡中，那么这道工序的物料平衡范围我可以设置在80%-100%
这样如果物料平衡太低，就说明有可能中间生产过程损耗太多了

alp

除了体外诊断试剂和义齿，其它类型的产品没有强制要求。
可以做，也可以不做。
做了也只是一个控制措施，而且是不完全有效的控制措施。

yixizhidi

为什么有，原料退库，随便领，不限吗

怀表兔子

alp 发表于 2024-3-7 20:12
除了体外诊断试剂和义齿，其它类型的产品没有强制要求。
可以做，也可以不做。
做了也只是一个控制措施， ...

体外诊断试剂原料怎么做物料平衡呢，十几种原料有固体有液体混合成中间品后分装，什么公式呢，请教

苦瓜和尚

怀表兔子 发表于 2024-3-8 09:30
体外诊断试剂原料怎么做物料平衡呢，十几种原料有固体有液体混合成中间品后分装，什么公式呢，请教

https://www.ouryao.com/thread-720956-1-1.html

wsx

南京原料药生产 发表于 2024-3-7 17:45
刚想了一下制剂类物料平衡中损耗是否也可以算做物料平衡
比如我投了100kg固体物料A，最后成品+不合格品等 ...

什么损耗？是水分蒸发了，还是粉尘被收集了，都要纳入平衡计算的。

怀表兔子

苦瓜和尚 发表于 2024-3-8 09:33
https://www.ouryao.com/thread-720956-1-1.html

您发的这些我都看了，我觉得在体外诊断试剂中理论用量就应该=实际用量，单单配制某个溶液，理论+1mL我就应该实际加1mL，损耗只是量取仪器的误差，不存在可计算的损耗

蓝雨ikd

我认为物料平衡就不仅仅是来判定损耗的，当然首先是判定损耗，其次是来判定偏差。

苦瓜和尚

怀表兔子 发表于 2024-3-8 10:29
您发的这些我都看了，我觉得在体外诊断试剂中理论用量就应该=实际用量，单单配制某个溶液，理论+1mL我就 ...

那你的配制过程物料平衡就必须达到100%

怀表兔子

苦瓜和尚 发表于 2024-3-8 11:13
那你的配制过程物料平衡就必须达到100%

但是我觉得这无法计算

四叶草396

苦瓜和尚 发表于 2024-3-8 09:33
https://www.ouryao.com/thread-720956-1-1.html

高级的大师

销售转行做技术

你为什么不按GMP中物料平衡的定义来计算呢？
实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，还要考虑误差
如外包应该是实际用量和理论用量

jianing4233312

弄清楚你们做物料平衡的目的是什么，评估是否需要做

要饭讨生活

做关键物料的平衡呗