温湿度管理的趋势分析

lisayqk

我们每天对仓库区域温湿度进行记录，每周有报警信息回顾，每月有温湿度曲线回顾，最近看EU GMP 附录1无菌药品生产5.0设备管理里的5.2应确认过程和设备报警事件并评估其趋势，评估报警的频次应基于严重性。我们每月的温湿度曲线回顾是否可以理解为趋势分析？还是需要每年行程一次整体的趋势分析，产生多少报警，报警时长等信息用以评估后续是否要采取行动？

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琦瑞福生

其实还是建议每月做报警回顾，每次报警调查原因，按类型分类，这样比如人员导致、门损坏、检修线路跨门等原因，可以根据发生频次高的项目进行提前干预，进而达到可预防可控的效果。
温湿度趋势图感觉在验证的时候有必要，日常管理没必要了，针对报警回顾就可
个人见解，大佬来指点

lisayqk

琦瑞福生 发表于 2024-03-18 08:27
其实还是建议每月做报警回顾，每次报警调查原因，按类型分类，这样比如人员导致、门损坏、检修线路跨门等原因，可以根据发生频次高的项目进行提前干预，进而达到可预防可控的效果。
温湿度趋势图感觉在验证的时候有必要，日常管理没必要了，针对报警回顾就可
个人见解，大佬来指点

每周我们有报警回顾，检查产生报警的原因，报警是不是及时确认了，设备是否异常等等，认同每周或者每月的报警回顾可以及时采取措施，如果年度回顾也只是把每月和每周的信息汇总，看看帕累托中哪个占最多

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断刃

个人认为需要再做年度的，月度的只是一个月区间内的分析，年度的将所有月份综合起来分析，对报警分析的维度和视角不一样

一只小小鸟

每年做不做报警验证和温湿度分布验证

lisayqk

一只小小鸟 发表于 2024-03-18 09:47
每年做不做报警验证和温湿度分布验证

做报警挑战测试，温度验证每三年做一次的

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一只小小鸟

lisayqk 发表于 2024-3-18 09:48
做报警挑战测试，温度验证每三年做一次的

我们也是，每年做报警，温湿度看仓库有三年和一年。可否先基于仓储的物料或产品进行风险评估决定多少周期做一次趋分析，温湿度及报警系统数据可追踪线上保存