如何证明液体敷料不被人体吸收

Lynneicp · 发表于 2024-4-8 16:48:33

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医疗器械中的液体敷料该如何证明不被人体吸收？试验参照的标准用哪个？

补充内容 (2024-5-10 15:18):
液体敷料按照GB/T 27818-2011化学品皮肤吸收体外试验方法进行试验，有些省份药监局不认可该试验方法，2023年广东医疗器械管理学会发布了T/GDMDMA 0029-2023重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南

补充内容 (2024-5-10 15:18):
参照该指南进行试验，药监局还是觉得不行！

mopiaoxiang · 发表于 2024-4-8 18:54:13

这个问题好，顶一下，坐等大佬回复。

johnwu550602 · 发表于 2024-4-8 21:30:07

谢谢分享！
好人一枚

abcd8848 · 发表于 2024-4-9 08:01:10

化学品皮肤吸收体外试验方法 (GB_T 27818-2011)

微信nhvowo3j · 发表于 2024-4-9 08:12:15

顶一下等大佬。

wenpli96 · 发表于 2024-4-9 08:14:00

谢谢分享！

青蛙怪兽 · 发表于 2024-4-9 08:47:16

化学品皮肤吸收楼上的专业

液相色谱柱修复 · 发表于 2024-4-9 08:48:29

点赞。都是委外做的

CSY333 · 发表于 2024-4-9 08:53:15

顶一下，等大佬

Sofar · 发表于 2024-4-9 09:03:53

看着有点复杂。

18186386804 · 发表于 2024-4-9 09:16:37

感谢大佬分享

阿白wrr · 发表于 2024-4-9 09:52:55

等大佬分享学习

老K · 发表于 2024-4-9 10:09:23

证明不了被吸收，反证结论就是不被吸收

归中 · 发表于 2024-4-9 14:21:37

参考这个标准GB_T 27818-2011 化学品皮肤吸收体外试验方法。
找个检测机构做透皮试验，用产品的主要作用成分来做这个试验，一般能做生物学的检测所应该都能做，但是有这个资质的检测说很少全国好像只有四五家，一般来说只要不是北京局是不需要必须有资质的检测所的报告的。

lovemy · 发表于 2024-4-9 15:53:03

进行透皮试验测试，证明产品不被人体吸收

华微检测赖工 · 发表于 2024-4-10 19:01:25

做透皮实验，证明不透皮，我们可以做，可联系：189 2879 0749

hwzm2008 · 发表于 2024-4-15 19:20:16

找第三方做透皮实验、

王文喜（江苏科 · 发表于 2024-4-16 08:35:12

做透皮试验啊，根据接触性质决定试验方法。我们可以做，17366340118

xiejincai · 发表于 2024-4-16 11:12:54

我是来学习的

Lynneicp · 发表于 2024-5-10 15:11:20

abcd8848 发表于 2024-4-9 08:01
化学品皮肤吸收体外试验方法 (GB_T 27818-2011)

一些省份药监局不认可按照这个标准做的试验呢

如何证明液体敷料不被人体吸收

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