如何证明液体敷料不被人体吸收

Lynneicp · 发表于 2024-5-10 15:13:41

华微检测赖工发表于 2024-4-10 19:01
做透皮实验，证明不透皮，我们可以做，可联系：189 2879 0749

谢谢，已经联系贵公司了

Lynneicp · 发表于 2024-5-10 15:14:52

王文喜（江苏科发表于 2024-4-16 08:35
做透皮试验啊，根据接触性质决定试验方法。我们可以做，17366340118

非常感谢！

Lynneicp · 发表于 2024-5-10 15:19:57

液体敷料按照GB/T 27818-2011化学品皮肤吸收体外试验方法进行试验，有些省份药监局不认可该试验方法，2023年广东医疗器械管理学会发布了T/GDMDMA 0029-2023重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法），按照该方法进行试验，药监局还是认为不可行，最近为了这个试验真的是操碎了心！

luknqqnuq1 · 发表于 2024-5-10 15:41:39

Lynneicp 发表于 2024-5-10 15:19
液体敷料按照GB/T 27818-2011化学品皮肤吸收体外试验方法进行试验，有些省份药监局不认可该试验方法，2 ...

审评认可什么方法呢？

他们总不能说这个不行，那个不对吧

沟通下，起码问道，按照一二三去做他们就认可，你们再采取对策啊。

abcd8848 · 发表于 2024-5-11 10:09:24

Lynneicp 发表于 2024-5-10 15:11
一些省份药监局不认可按照这个标准做的试验呢

不认可那就问省局怎么做认可了。他总不能不认可还不说怎么做？他敢就投诉他

abcd8848 · 发表于 2024-5-11 10:11:33

国标都有，团标算什么

Lynneicp · 发表于 2024-5-13 14:46:15

abcd8848 发表于 2024-5-11 10:09
不认可那就问省局怎么做认可了。他总不能不认可还不说怎么做？他敢就投诉他

就说现在批准下来的是在XX做的，你们去XXX问问

，然后问了XXX的资质，人家说他们没有资质，找了一家有资质的第三方做了方案，就是死活过不了！问YJJ的人说XXX没有资质也是可以吗？人家说我不看资质，我只看她们的报告！

Lynneicp · 发表于 2024-5-13 14:47:06

Lynneicp 发表于 2024-5-13 14:46
就说现在批准下来的是在XX做的，你们去XXX问问，然后问了XXX的资质，人家说他们没有资质，找了一家有资 ...

我真的好想投诉一下！这种投诉类型是啥呢？

Lynneicp · 发表于 2024-5-13 14:49:50

abcd8848 发表于 2024-5-11 10:11
国标都有，团标算什么

他们连检验资质都不看，国标、团标这种更加不会看了，按找他们的要求找了某某某做，看了他们的报告模板，就是既不是按照国标的方法，也不是按照团标的方法

如何证明液体敷料不被人体吸收

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