储液袋过效期，但里面原液未过期。

MrLHY · 发表于 2024-4-10 17:13:20

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请问各位老师，中间产品储存过程中，发现储液袋过效期，但是里面原液未过期。这种是怎么处理的。

Hiqr1e932p · 发表于 2024-4-10 17:16:20

找厂家开续期的COA？

唐stt07fat · 发表于 2024-4-10 17:22:26

使用中的储液袋还有效期么？不是使用时在效期就行么

渐雨听风 · 发表于 2024-4-10 17:32:18

使用时在效期内就好了。
这个是个历史难题

写文件的机修 · 发表于 2024-4-10 17:45:15

不懂就问，储液袋过期有啥风险呢？降解析出污染？

wsx · 发表于 2024-4-11 08:41:08

报废吧

。假设铝箔有效期为2年，里面的药有效期为3年，你如何处理

flash02 · 发表于 2024-4-11 09:08:26

这个袋子从你使用时，就不存在袋子的效期问题了。

老K · 发表于 2024-4-11 11:42:09

包装材料的有效期只是针对于“包装操作使用”时的状态而言的吧？包装完成后不存在包材效期的问题了

蓝雨~ · 发表于 2024-4-11 13:21:01

不要钻进死胡同里了

b123456B · 发表于 2024-4-12 22:05:29

使用的时候在效期就行，这个历史难题没办法解决的，比如你用的中间体有效期只有30天，但是你生产的制剂有效期3年

15862766694 · 发表于 2024-4-24 12:36:15

写文件的机修发表于 2024-4-10 17:45
不懂就问，储液袋过期有啥风险呢？降解析出污染？

不是，粒子是在灭菌一周内释放最多，后面会逐渐减少的。

嗣音 · 发表于 2024-4-24 13:49:36

根本问题是在设计过程中，怎么设计储液袋使用期限的。类似于买半成品的企业，拿来做成品的时候，应该控制半成品的有效期要大于成品有效期

嗣音 · 发表于 2024-4-24 13:51:12

药品里面有有效期或复验期的这个指南，个人认为可以参考。

[生产制造] 储液袋过效期，但里面原液未过期。