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[确认&验证] 粒子计数器采样管长度

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药徒
发表于 2024-4-16 21:28:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下各位老师,无菌附录中要求粒子计数器采样管长通常不超过1m,我们公司买的隧道烘箱进瓶段+加热段长度有两三米,且两侧无窗口,做测试时如何实现采样管长小于1m,厂家来做验证的时候说没办法,只能大于1m这样子做,各位老师是怎么做的?
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药士
发表于 2024-4-16 21:43:47 | 显示全部楼层

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法规说的是两句话,一个是不长于1m,还有参考供应商推荐的长度。关于你说的问题,我个人的设想是不是可以做个你说的长度和不超过1m的数据对比,评估下长度的影响,个人愚见
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药徒
发表于 2024-4-16 21:44:06 | 显示全部楼层
这个还是要和厂家沟通一下,超过了两米,你没有办法测试的
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大师
发表于 2024-4-16 21:54:36 | 显示全部楼层

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不得已长点也是可以的
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药徒
发表于 2024-4-16 22:00:43 | 显示全部楼层
建议你看一下ISO14644-21里面有一个决策树
管道不超过一米不是必须的,但你要有合理的理由和研究数据
还要考虑弯管,粒子数目等因素
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药士
发表于 2024-4-16 22:43:46 | 显示全部楼层

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无所谓,科技发展水平有限。
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大师
发表于 2024-4-17 08:16:23 | 显示全部楼层

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主机也放进去?
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药士
发表于 2024-4-17 08:28:22 | 显示全部楼层

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1.两侧无窗口,是否可以改?
2.实在改不了,就2米的数据,也不能说就不能接受。
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药生
发表于 2024-4-17 08:32:10 | 显示全部楼层
学到了:
不是必须的
要有合适的理由或数据说明可行
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发表于 2024-4-17 08:32:10 | 显示全部楼层

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遗弃的蓝眼泪 发表于 2024-4-16 21:44
这个还是要和厂家沟通一下,超过了两米,你没有办法测试的

也不是没办法测试,就是测出来的结果可能与实际值偏差大
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药徒
发表于 2024-4-17 09:12:55 | 显示全部楼层

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可以将仪器放置在预热段,检测高温段粒子,也可以从冷却段观察窗伸进去检测
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药徒
发表于 2024-4-17 09:13:42 | 显示全部楼层

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设备放进去
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药徒
发表于 2024-4-17 10:59:16 | 显示全部楼层
原来还有另一句啊,一直把1m当死里了
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药徒
发表于 2024-4-17 21:15:14 来自手机 | 显示全部楼层

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这个一米不是强制性规定,要求短一些主要是考虑到粒子会在采样管里面沉降
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大师
发表于 2024-4-26 13:48:30 | 显示全部楼层

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学习来了   
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