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制剂过程中损耗量如何表示

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发表于 2024-4-25 13:54:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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制剂过程中损耗量,在工艺规程中能不能体现为小于等于某个比例,还是必须只能是根据自己情况定的比例?麻烦大佬解答,如果有指导原则就更好
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药徒
发表于 2024-4-25 14:18:16 | 显示全部楼层

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没听懂,做好物料平衡即可
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 楼主| 发表于 2024-4-25 14:26:05 | 显示全部楼层
城里人hh 发表于 2024-4-25 14:18
没听懂,做好物料平衡即可

工艺规程中要体现损耗量,在制定工艺规程时,这个损耗量是什么表示方式,是≤还是=

点评

工艺规程制定物料平衡率,工序的收率,就是损耗量的体现。  详情 回复 发表于 2024-4-25 14:32
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药徒
发表于 2024-4-25 14:26:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-4-25 14:28:22 | 显示全部楼层
≤某个值或数量,这是基于日常工艺生产或三批验证的结果,大于该值则出现偏差,应启动偏差调查,未来通过数据回顾评估,对改值动态调整。
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药士
发表于 2024-4-25 14:32:54 | 显示全部楼层
懒羊羊ewm 发表于 2024-4-25 14:26
工艺规程中要体现损耗量,在制定工艺规程时,这个损耗量是什么表示方式,是≤还是=

工艺规程制定物料平衡率,工序的收率,就是损耗量的体现。
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 楼主| 发表于 2024-4-26 10:24:39 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-4-25 14:26
损耗量在工艺规程制定的时候就已经考量进去了,比如投料时可能有损耗,一般工艺里投料量会比处方量多一点, ...

我们现在就是工艺规程的制定过程中,主要是这个损耗量的表示问题,是一个定值,还是我可以认为是一个范围值
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 楼主| 发表于 2024-4-26 10:25:47 | 显示全部楼层
城里人hh 发表于 2024-4-25 14:28
≤某个值或数量,这是基于日常工艺生产或三批验证的结果,大于该值则出现偏差,应启动偏差调查,未来通过数 ...

这个我基本明白
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药徒
发表于 2024-4-26 10:26:26 | 显示全部楼层
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