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[验证管理] 内毒素指示剂-除热源

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药徒
发表于 2024-5-24 15:43:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:
       大家好!
       1、隧道烘箱验证中用于干热除热源的内毒素指示剂包装形式是否需要和产品的包装形式一致呢?
       2、例如产品包装形式是2R、6R的西林瓶,那么是否在做两种规格的隧道烘箱验证中,需要使用不同包装形式的内毒素指示剂呢?
       3、目前大家在做隧道烘箱除热源验证时都是怎么做的呀?用的什么品牌的内毒素指示剂?
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药生
发表于 2024-5-24 16:35:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 田园小草 于 2024-5-24 16:36 编辑

最好是一致的,有那种10000EU的指示剂,分装到相应规格空瓶中就好,牌子厦门,安度斯应该都有

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话说这玩意看不见摸不着。。你怎么确定分装进去了。。。倒是有看过瓶口大点的,直接把整瓶放进去瓶子里面的做法(也就是更差条件),对2ml这种小瓶子一般就夹到一堆瓶子中间  发表于 2024-5-28 15:47
是安度斯的内毒素标准品。这种稀释、制备是不是比较麻烦,阳性检测是不是不容易过的?  详情 回复 发表于 2024-5-27 08:38
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-27 08:38:04 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2024-5-24 16:35
最好是一致的,有那种10000EU的指示剂,分装到相应规格空瓶中就好,牌子厦门,安度斯应该都有

是安度斯的内毒素标准品。这种稀释、制备是不是比较麻烦,阳性检测是不是不容易过的?

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熟练工的话一般不容易出错  详情 回复 发表于 2024-5-28 15:40
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药生
发表于 2024-5-28 15:40:04 | 显示全部楼层
王西超 发表于 2024-5-27 08:38
是安度斯的内毒素标准品。这种稀释、制备是不是比较麻烦,阳性检测是不是不容易过的?

熟练工的话一般不容易出错
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