中控检测，验证

临海一哥们

丙酮加分子筛脱水，压滤后中控检测水分，中控不合格继续加分子筛，直到合格为止，这种情况如何做验证？需要做验证吗？

不朽枯木

验证不能这样做，不能是做到合格位置

王凯博

我的理解：用分子筛除水，是不是应该除水之前检测丙酮水分，然后根据水分不同加不同量的分子筛，是不是主要验证初始水分与分子筛的比例呢？纸上谈兵。

临海一哥们

王凯博 发表于 2024-5-26 16:11
我的理解：用分子筛除水，是不是应该除水之前检测丙酮水分，然后根据水分不同加不同量的分子筛，是不是主要 ...

说得有道理，但分子筛的吸水性能不能保证啊，每批分子筛的吸水能力不确定，这样的验证对后面的实际操作帮助不大，

临海一哥们

不朽枯木 发表于 2024-5-26 11:14
验证不能这样做，不能是做到合格位置

所以啊，我们搞的是中控检测，这个有必要做验证吗？

王凯博

临海一哥们 发表于 2024-5-26 17:22
说得有道理，但分子筛的吸水性能不能保证啊，每批分子筛的吸水能力不确定，这样的验证对后面的实际操作帮 ...

分子拆的供应商锁定，还会差那么多吗？

猫对鱼儿说

在我的理解中，一直弄到合格是可以的呀，但是这个前期研发的时候不是应该就大概摸出来一个情况了嘛。
咋说呢，你说分子筛的吸水能力不能确定，但是这玩意如果作为固定耗材，不应该是有标准的吗？
这样的话验证最差情况，比如你丙酮含水量比较高，接近标准了，分子筛吸水能力最差，这两个都是最差条件的情况下，你需要多少时间，这样定一个最长时间的标准，作为你的工艺范围。这样的话平时生产肯定是不会出现问题的。但是这个情况有点理想状态了，照理来说还是如我上面所说，这个应该是在前期研发的时候就研究出来的。
如有其他观点欢迎提出哦，我这个只是一个小小的想法。