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[其他] 初始清洁

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药徒
发表于 2024-6-4 16:43:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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《23版GMP指南-质量管理体系 》 “安装确认”提到初始清洁及其对应填写表格,烦请问下各位都是怎么理解与填写的
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药师
发表于 2024-6-4 17:13:37 | 显示全部楼层
如果是车间建设阶段,文件都没有搭建起来,管不了那么多;
如果是GMP体系运行阶段,那按生产清洁SOP一般要求干就完了..

点评

就是初建阶段,按指南设计的表格。。然后,自己试着填写,有点困惑  详情 回复 发表于 2024-6-4 17:18
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 17:18:51 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2024-6-4 17:13
如果是车间建设阶段,文件都没有搭建起来,管不了那么多;
如果是GMP体系运行阶段,那按生产清洁SOP一 ...

就是初建阶段,按指南设计的表格。。然后,自己试着填写,有点困惑

点评

就是没有。。。我起草的表格。。。总得试试能不能写来着。。不能写再改  详情 回复 发表于 2024-6-4 17:42
大概率这个时候是没有清洁SOP的。。所以如果你想用这个模式去管理,你可以在清洁SOP那一格里面描述一下你们是怎么清洁的,也就是没有SOP,但是有清洁操作记录  发表于 2024-6-4 17:41
这个只是教你这个阶段可以这么做,觉得可以就照抄呗,这个记录也并不是必须的,离被检查还有十万八千里呢。。哪里用得着纠结什么,指南又不具备法律效应。。当然,这个检查控制的手段还是可以有  发表于 2024-6-4 17:25
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 17:42:51 | 显示全部楼层
离歌笑as 发表于 2024-6-4 17:18
就是初建阶段,按指南设计的表格。。然后,自己试着填写,有点困惑

就是没有。。。我起草的表格。。。总得试试能不能写来着。。不能写再改
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