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[生产制造] 中药饮片需要放说明书吗?

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发表于 2024-6-6 13:30:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     根据《中药饮片标签管理规定》,中药饮片标签收载的内容一般可包括如下项目:特殊药品标识、产品属性、【品名】、【药材基原】、【药材产地】、【规格】、【装量】、【执行标准】、【批准文号】、【炮制辅料】、【性味与归经】、【功能与主治】、【用法与用量】、【注意】、【生产企业】、【生产地址】、【产品批号】、【生产日期】、【保质期】、【贮藏】等。

     如果中药饮片标签内容已经这么详细了,盒装中药饮片还需要放说明书吗?
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药士
发表于 2024-6-6 14:33:51 | 显示全部楼层
那个前提词是一般可包括,《中药饮片标签管理规范》第十一条  中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。实施审批管理的中药饮片还应当按规定注明药品批准文号。对需置阴凉处、冷处、避光或者密闭保存等贮藏有特殊要求的中药饮片,应当在标签的醒目位置注明。如国家药品标准或者省级中药饮片炮制规范对规格项没有规定的,可以不标注产品规格。
中药饮片内标签因包装尺寸原因无法全部标注上述内容的,至少应当标注产品属性、品名、药材产地、规格或者装量、产品批号和保质期等内容。

另外标签和说明书的作用完全不一样,标签内容是从包装外部能准确得到的信息。
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 楼主| 发表于 2024-6-11 08:56:02 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2024-6-6 14:33
那个前提词是一般可包括,《中药饮片标签管理规范》第十一条  中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名 ...

好勒,谢谢你
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