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有没有大佬给讲下信号检测应该怎么做

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药徒
发表于 2024-6-11 11:29:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一提到信号检测就头疼,真不知道实际要怎么操作,有没有大佬给讲下具体应该怎么做?这个过程需要哪些记录?
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宗师
发表于 2024-6-11 11:30:07 | 显示全部楼层
不良反应的么
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发表于 2024-6-11 14:26:37 | 显示全部楼层
信号就是药品与不良反应的关联性,信号监测的话,首先你得先对信号进行评估(有分级原则的),确认那些是需要纳入信号管理的(如关联系评价高的、再激发等),然后信号的筛选、确认、评价和验证,最后再根据确认的信号采取相关药物警戒活动。
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药徒
发表于 2024-7-30 15:55:52 | 显示全部楼层
有实例讲解吗?还是不懂
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发表于 2024-9-4 15:30:43 | 显示全部楼层
我也蹲一蹲,
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发表于 2024-9-4 17:37:02 来自手机 | 显示全部楼层
我也蹲一下
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药徒
发表于 2024-9-12 16:00:16 | 显示全部楼层
你们都蹲,那我站着!
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发表于 2024-9-13 10:30:40 | 显示全部楼层
蹲,请大佬们看看这个贴
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药徒
发表于 2024-9-21 11:01:40 | 显示全部楼层
是呐,我也觉得不管听了多少培训,看了多少指南,指导原则。上手做,还是整不明白具体操作细节。理论和步骤已经滚瓜烂熟,但是好像就隔着一层窗户纸了,但就找不到这层窗户纸的矛盾核心在哪。手里的这些个例报告、文献信息,到底怎么做人工信号检测。比如个例报告审阅法,发生在个例评价时,边评价边发现它是个信号,这是指南等书面上的解释。那我比着做,评价个例A,发现是说明书之外的,然后要记下来,记录怎么设计呢?记下来后要进行信号确认、信号评价、风险评价。可是我针对这一个个例A的信号就得一整套活的话,可能得很多天。我后边还有百十条个例等着去评价处置上报呢,都这么搞,岂不要命? 尤其中药,90%都是尚不明确,全是新信号啊,一个个重复走一圈?

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再有,如果采用了日常个例报告审阅去检测信号,那病例系列评价和病例报告汇总分析时,这些日常已经分析过的病例还要进行后两个吗?比如某中药,全是尚不明确。每个个例的疑似不良反应都是新的,每例都进行了个例报告  详情 回复 发表于 2024-9-21 11:14
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药徒
发表于 2024-9-21 11:14:02 | 显示全部楼层
心清如水 发表于 2024-9-21 11:01
是呐,我也觉得不管听了多少培训,看了多少指南,指导原则。上手做,还是整不明白具体操作细节。理论和步骤 ...

再有,如果采用了日常个例报告审阅去检测信号,那病例系列评价和病例报告汇总分析时,这些日常已经分析过的病例还要进行后两个吗?比如某中药,全是尚不明确。每个个例的疑似不良反应都是新的,每例都进行了个例报告审阅,所有例加起来都指向该事件E就是该药的不良反应。对于该事件E还用得着再进行病例评价和汇总分析两种人工检测法吗?

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加我,分享你一个培训,当时参加的时候听的可明白了,回来之后又有点迷糊,共同学习吧  详情 回复 发表于 2024-10-10 10:59
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药徒
发表于 2024-10-8 16:26:13 | 显示全部楼层
信号分类,分级,分析,确认,复核
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药徒
发表于 2024-10-10 10:59:07 | 显示全部楼层
心清如水 发表于 2024-9-21 11:14
再有,如果采用了日常个例报告审阅去检测信号,那病例系列评价和病例报告汇总分析时,这些日常已经分析过 ...

加我,分享你一个培训,当时参加的时候听的可明白了,回来之后又有点迷糊,共同学习吧
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发表于 2024-10-11 09:01:43 | 显示全部楼层
ぷ萤焱虫ぷ 发表于 2024-10-10 10:59
加我,分享你一个培训,当时参加的时候听的可明白了,回来之后又有点迷糊,共同学习吧

老师你好,可以发我一份吗?最近在学习信号检测这块的内容,有点迷茫

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13240205173加我微信  详情 回复 发表于 2024-10-11 10:30
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药徒
发表于 2024-10-11 10:30:13 | 显示全部楼层
豌豆豆yep 发表于 2024-10-11 09:01
老师你好,可以发我一份吗?最近在学习信号检测这块的内容,有点迷茫

13240205173加我微信
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发表于 2024-10-12 09:26:32 | 显示全部楼层
ぷ萤焱虫ぷ 发表于 2024-10-10 10:59
加我,分享你一个培训,当时参加的时候听的可明白了,回来之后又有点迷糊,共同学习吧

老师我也想加一下

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加我微信,发你,互相学习哈  详情 回复 发表于 2024-10-12 16:49
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药徒
发表于 2024-10-12 09:55:08 | 显示全部楼层
信号,刘昊老师的培训讲的不错呀,可以听听既往培训

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求指点,哪里有可以找到其他的培训  详情 回复 发表于 2024-10-12 16:50
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药徒
发表于 2024-10-12 16:49:46 | 显示全部楼层
zxl135299 发表于 2024-10-12 09:26
老师我也想加一下

加我微信,发你,互相学习哈
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药徒
发表于 2024-10-12 16:50:16 | 显示全部楼层
小柴虎 发表于 2024-10-12 09:55
信号,刘昊老师的培训讲的不错呀,可以听听既往培训

求指点,哪里有可以找到其他的培训
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发表于 2024-11-1 16:23:37 | 显示全部楼层
ぷ萤焱虫ぷ 发表于 2024-10-10 10:59
加我,分享你一个培训,当时参加的时候听的可明白了,回来之后又有点迷糊,共同学习吧

可以给我分享一下吗?也是一样迷糊中!

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加我,我把培训发你,13240205173  详情 回复 发表于 2024-11-4 11:18
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药徒
发表于 2024-11-4 11:18:02 | 显示全部楼层
PCB 发表于 2024-11-1 16:23
可以给我分享一下吗?也是一样迷糊中!

加我,我把培训发你,13240205173
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