检测试剂装量不足

ACgw000qcx

公司做的是体外诊断试剂，订单量小，一直都是人工分装，使用设备为1000ul艾本德
移液器，装量标识量为500ul，实际装量1.2倍即600ul。有一个反复出现的问题，最后客户使用时连500ul都没有，可以从哪些方面考虑分析呢？请各位老师指点迷津

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wzzz2008

这个就像容量瓶和移液管，一个是移入，一个是移出。移入和移出，是不一样的。
实际你们可能装了600，但因为内壁粘附，再移出的时候，肯定会少。
至于会少多少，会受到你们药液的粘附性，容器的大小，移出时的温度等一系列因素的影响。一般情况下，装量越小，需要多装的比例就要越大。

伊璇

wzzz2008 发表于 2024-6-17 08:14
这个就像容量瓶和移液管，一个是移入，一个是移出。移入和移出，是不一样的。
实际你们可能装了600，但因 ...

请教老师，不同装量，装量比例，怎么设定比较合适。

wzzz2008

伊璇 发表于 2024-6-17 09:23
请教老师，不同装量，装量比例，怎么设定比较合适。

上面说的很清楚了，
会受到你们药液的粘附性，容器的大小，移出时的温度等一系列因素的影响。
也就是说，每一个不同的溶液，都不一样，装多了浪费，装少了没法用。
所以，得你们自己验证，
也就是说，装完之后，采用临床使用的方法再取出来，看能不能达到规定的量，如果不够，就再多装点，如果多了，就少装点。

AUTOZAI

买好一点的移液器。

perilla

管壁和吸头上沾的，管壁上的可以要求客户离心，吸头上的没办法，都算到损耗里。
你们自己做个极端实验，一次吸Xμl，吸Y次，中间换吸头，看看能不能有点剩余。X等于单次吸取量，Y等于声称的吸取数

李健13770872692

AUTOZAI 发表于 2024-6-17 09:44
买好一点的移液器。

人已经是艾本德了

李健13770872692

首先，这个检测试剂在终端是怎么操作的，自动化，还是人工手动，自动化设备吸液、探液的程序逻辑要搞清楚，你这个1.2倍系数够不够？
然后，是不是每个客户终端都反馈装量不足的问题。
你虽然多了100μL，瓶盖、管壁都会有吸附，离心一下可能会好一点，但终端会觉得麻烦

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perilla 发表于 2024-06-17 10:18
管壁和吸头上沾的，管壁上的可以要求客户离心，吸头上的没办法，都算到损耗里。
你们自己做个极端实验，一次吸Xμl，吸Y次，中间换吸头，看看能不能有点剩余。X等于单次吸取量，Y等于声称的吸取数

老师您好，您的解答非常重要，如果可以的话，有相关资料可以推荐一下吗，想具体学习一下。

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ACgw000qcx

李健13770872692 发表于 2024-06-17 15:21
首先，这个检测试剂在终端是怎么操作的，自动化，还是人工手动，自动化设备吸液、探液的程序逻辑要搞清楚，你这个1.2倍系数够不够？
然后，是不是每个客户终端都反馈装量不足的问题。
你虽然多了100μL，瓶盖、管壁都会有吸附，离心一下可能会好一点，但终端会觉得麻烦

人工分装，偶尔出现，但是频率较高

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李健13770872692 发表于 2024-06-17 15:21
首先，这个检测试剂在终端是怎么操作的，自动化，还是人工手动，自动化设备吸液、探液的程序逻辑要搞清楚，你这个1.2倍系数够不够？
然后，是不是每个客户终端都反馈装量不足的问题。
你虽然多了100μL，瓶盖、管壁都会有吸附，离心一下可能会好一点，但终端会觉得麻烦

谢谢您的回答，装量的系数验证可以从哪些方面去做呢，怎么做才能比较全面呢？感谢老师

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李健13770872692

ACgw000qcx 发表于 2024-6-17 15:23
人工分装，偶尔出现，但是频率较高

客户终端使用，不是说你们分装

ACgw000qcx

终端的话需要进一步去调查，谢谢您回复

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李健13770872692 发表于 2024-06-17 15:25
客户终端使用，不是说你们分装

终端的话需要进一步调查

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李健13770872692

ACgw000qcx 发表于 2024-6-17 15:25
谢谢您的回答，装量的系数验证可以从哪些方面去做呢，怎么做才能比较全面呢？感谢老师

你这个是不是每个客户都反馈了装量不足。排除一下是什么原因。毕竟你一味增加装量，也是增加成本。
如果是的话，你看看这个试剂组分理论能满足多少测试量，然后可以分不同移液器、不同人做多次试验，看这个数据对比，然后分析一下。得出比较正确的系数

李健13770872692

ACgw000qcx 发表于 2024-6-17 15:28
终端的话需要进一步调查

对啊，所以先要看看什么原因造成的。说不定终端操作不规范呢。

ACgw000qcx

感谢老师回答，多个客户都反馈过

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ACgw000qcx

李健13770872692 发表于 2024-06-17 15:33
你这个是不是每个客户都反馈了装量不足。排除一下是什么原因。毕竟你一味增加装量，也是增加成本。
如果是的话，你看看这个试剂组分理论能满足多少测试量，然后可以分不同移液器、不同人做多次试验，看这个数据对比，然后分析一下。得出比较正确的系数

感谢老师回答，多个客户都反馈过，相关验证没做过

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李健13770872692

ACgw000qcx 发表于 2024-6-17 15:45
感谢老师回答，多个客户都反馈过，相关验证没做过

那你们这个系数是头脑风暴法得来的。哈哈。
有时候装试剂 的瓶子也会漏呢？

ACgw000qcx

李健13770872692 发表于 2024-06-17 15:48
那你们这个系数是头脑风暴法得来的。哈哈。
有时候装试剂 的瓶子也会漏呢？

之前是1.1，出问题后拍脑袋定的1.2，现在又出问题了

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