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GB15979用培养基

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发表于 2024-6-17 13:33:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求问,GB15979种所用培养基必须做培养基适用性检查吗,培养基适用性检查可以用超净台做吗
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药徒
发表于 2024-6-17 15:38:06 | 显示全部楼层
同问!! 非无菌产品 有微生物限度的 培养基适用性检查可以用超净台做吗
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药徒
发表于 2024-6-17 16:24:26 | 显示全部楼层
在微生物实验室的超洁净工作台
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发表于 2024-6-17 17:27:35 | 显示全部楼层
帮顶,同样想知道答案
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发表于 2024-6-18 11:21:22 | 显示全部楼层
应该要在生物安全柜吧
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 楼主| 发表于 2024-6-25 09:54:20 | 显示全部楼层
胡汉三12 发表于 2024-6-17 16:24
在微生物实验室的超洁净工作台

您好  这个微生物实验室要求洁净级别吗

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工作台百级 实验室万级  详情 回复 发表于 2024-6-25 10:39
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药徒
发表于 2024-6-25 10:39:25 | 显示全部楼层
Xs0m0ii7m 发表于 2024-6-25 09:54
您好  这个微生物实验室要求洁净级别吗

工作台百级 实验室万级
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 楼主| 发表于 2024-6-25 13:43:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 Xs0m0ii7m 于 2024-6-25 14:13 编辑
胡汉三12 发表于 2024-6-25 10:39
工作台百级 实验室万级

好的谢谢  非无菌产品执行GB15979的话,是用于产品微生物检验的实验室要求万级吗,生产环境要求洁净级别多少啊

点评

培养基适用性检查 我们是参考药典四部 其中加菌要在阳性室 生物安全柜; 至于车间洁净度 要根据你产品来 你这没头没尾我也不知道怎么回答  详情 回复 发表于 2024-6-25 15:06
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药徒
发表于 2024-6-25 15:06:12 | 显示全部楼层
Xs0m0ii7m 发表于 2024-6-25 13:43
好的谢谢  非无菌产品执行GB15979的话,是用于产品微生物检验的实验室要求万级吗,生产环境要求洁净级别 ...

培养基适用性检查 我们是参考药典四部 其中加菌要在阳性室 生物安全柜;

至于车间洁净度 要根据你产品来 你这没头没尾我也不知道怎么回答
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 楼主| 发表于 2024-6-25 15:20:07 | 显示全部楼层
胡汉三12 发表于 2024-6-25 15:06
培养基适用性检查 我们是参考药典四部 其中加菌要在阳性室 生物安全柜;

至于车间洁净度 要根据你产品 ...

好的谢谢您
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发表于 2024-8-13 10:50:43 | 显示全部楼层
楼主,请问你是按附录B做的吗,里面培养基的质控菌你是按厂家报告上选择的还是按G吧4789.20-2013上的,很多质控菌株是ATCC的,我们公司只有CMCC的能不能用呢
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