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[申报注册] 实验室仪器设备时间调整

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发表于 2024-6-19 10:10:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问实验室内的仪器设备,如时间与真实时间不一致,需要调整。这项工作应该由谁进行,谁确认。我理解的是IT进行调整,研发QA和仪器管理员进行双确认,这个有法规出处吗?
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药生
发表于 2024-6-19 10:20:33 | 显示全部楼层
别的不说 调整完两个人确认是不是有点?这让我想起记录设计操作人、复核人、审核人、QA签字;这记录设计的太假了  装给谁看呢
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药徒
发表于 2024-6-19 11:04:39 | 显示全部楼层
IT一般认为是独立的,有最高权限。IT改,仪器管理员确认,不用第三人了吧,太形式
没法规,公司自己定。


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大师
发表于 2024-6-19 11:05:39 | 显示全部楼层
1、调整人不一定是IT,看具体的仪器设备及权限设置。
时间的调整,肯定得有时间调整的权限,既然在权限分配的时候给了这个权限,当然就有权限进行调整。
2、复核确认,不一定要多少人,也不一定是QA,但肯定要有人确认,关键是,这个过程要有记录,并与实际一致就好。QA在日常检查的时候,需要关注日志中关于时间调整的记录。
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药生
发表于 2024-6-19 12:25:54 | 显示全部楼层
你是要写规程,还是要执行?
牛逼的公司会建立时间同步的规程,内部网络自动同步,内部与外部也会同步。IT的定期现场确认就可。
换言之,手动修改的就可能是小虾米公司,那自己定个规程即可。改时间的人不是产生数据的人就行。
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药士
发表于 2024-6-19 16:02:37 | 显示全部楼层
1、联网的时间同步,2、不联网的,按计算机化管理
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