消毒灭菌

蒲公英小学徒 · 发表于 2024-6-21 10:15:10

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对于微生物控制，我们是否需要区分消毒灭菌？对车间环境只消毒不灭菌可不可以？臭氧，环氧乙烷到底属于消毒还是灭菌？
在之前公司，每个月会使用酒精或0.1%新洁尔灭消毒对地面，墙面顶棚以及桌椅进行消毒，两周一次臭氧消毒，水样消毒，而到了新公司发现他们只采取紫外线消毒，是否合理。

953897287 · 发表于 2024-6-21 10:28:23

你先查下消毒和灭菌的两个定义。那你的第一行的问题就有答案了。
紫外消毒也是一种方式，紫外的消毒效果取决于紫外线的辐照强度，如果经过验证证实其能满足你们的微生物控制要求，那可以啊。

13712754309 · 发表于 2024-6-21 10:30:01

不是无菌的吧，不然没那么严格
臭氧之类的也只是消毒而已，不同洁净级别的要求不一样

蒲公英小学徒 · 发表于 2024-6-21 10:34:05

953897287 发表于 2024-6-21 10:28
你先查下消毒和灭菌的两个定义。那你的第一行的问题就有答案了。
紫外消毒也是一种方式，紫外的消毒效果取 ...

我已经查了，我是想问，在真实情况时，因为我搜到紫外线是消毒而非灭菌

蒲公英小学徒 · 发表于 2024-6-21 10:36:19

蒲公英小学徒发表于 2024-6-21 10:34
我已经查了，我是想问，在真实情况时，因为我搜到紫外线是消毒而非灭菌

因为搜到的有说臭氧环氧乙烷是属于消毒的，消毒杀菌混为一谈，不用区分？

蒲公英小学徒 · 发表于 2024-6-21 10:39:19

13712754309 发表于 2024-6-21 10:30
不是无菌的吧，不然没那么严格
臭氧之类的也只是消毒而已，不同洁净级别的要求不一样

紫外线消毒的这个公司还真是生产无菌的；臭氧消毒的那家公司是bc级一块进行消毒，这都是公司规定的还是有相应的法律法规呢？

953897287 · 发表于 2024-6-21 10:42:44

蒲公英小学徒发表于 2024-6-21 10:36
因为搜到的有说臭氧环氧乙烷是属于消毒的，消毒杀菌混为一谈，不用区分？

臭氧只能作用于活菌，但无法作用于芽孢，所以是消毒。而环氧乙烷可以作用于芽孢，所以是灭菌。一般情况下，所用的臭氧、新洁尔灭、75%酒精都是消毒，而非灭菌。一般在医疗器械领域，产品灭菌会用到的方法之一就是环氧乙烷。消毒和灭菌是不同的概念，肯定要区分的。只是很多人不清楚这俩的区别，所以会混为一谈。

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-6-21 10:43:01

只用紫外消毒是不行的，GMP无菌附录第四十三条：不得用紫外线消毒替代化学消毒。

蒲公英小学徒 · 发表于 2024-6-21 10:52:41

柠檬糖の大叔发表于 2024-6-21 10:43
只用紫外消毒是不行的，GMP无菌附录第四十三条：不得用紫外线消毒替代化学消毒。

好嘞，我看到中国药典2020里面9205微生物控制中也说了不得用紫外线消毒代替化学消毒，必要时采取气体熏蒸降低洁净区死角的微生物污染

13712754309 · 发表于 2024-6-21 11:00:35

蒲公英小学徒发表于 2024-6-21 10:39
紫外线消毒的这个公司还真是生产无菌的；臭氧消毒的那家公司是bc级一块进行消毒，这都是公司规定的还是有 ...

无论是公司规定还是相关的法规，或是采取了什么措施，最终还是要通过数据来证明啊，有没通过检测呢？
不是说我们用了什么来消毒灭菌，还是得靠数据来说话，检测结果符合要求就行

1131259692 · 发表于 2024-6-21 11:12:30

臭氧、环氧乙烷、紫外属于消毒不属于灭菌，具体采用那种方式根据产品工艺和经过验证的方式来。

千里宋人头 · 发表于 2024-6-21 11:21:05

看你的环境了,D.C.A级环境要求不一样

上海迈克斯生物 · 发表于 2024-6-21 15:16:57

紫外照射存在消毒死角

上海迈克斯生物 · 发表于 2024-6-21 15:22:01

上海迈克斯生物发表于 2024-6-21 15:16
紫外照射存在消毒死角

洁净区日常维护是可以通过臭氧来消毒减少微生物负载无菌车间就要增加过氧化氢或者甲醛定期灭菌

[质量控制QC] 消毒灭菌