生产批记录和检验记录这些复核人可以用人名章代替手签字吗？

沧海一粟wgw

批记录设计的有问题吧，岗位人员复核就好了，什么东西非得经理，主管复核

wzzz2008

1、连签字都签不过来，还复核？还是已经复核了，连字都不想签？
2、没有哪条法规规定不允许用盖章代替签字，但也没有哪条法规说可以用盖章代替签字的——不要说法无禁止即为可，法规也没禁止洁净区设置卫生间。
3、法规里，没有提到任何盖章、签章的字眼，相反，签字批准，在多处出现。
4、二十年前，很多记录是盖章的，现在，极少有使用盖章的了。就像200年前，工业化都是使用蒸汽机一样。

EnticE

只要你设定盖章这么做，就会延伸审查你这么做的管理，章的管理和控制没有做到避免质量风险的话，就是个事，
回到手签不行么，非得犟么。

EnticE

mc37 发表于 2024-6-27 09:56
盖章加上一堆印章管理规程的规定（确保本人使用、发放回收一套的），一堆流程下来还不如手签简单。我们是只 ...

药品的现在貌似不太允许，一致性评价要求同一岗位人员有替代，各个岗位包含质量授权人都有一主一代

岑3ccb2182

我本人是不愿意盖章的，签字我不怕麻烦，章万一流入有心人之手，岂不是把命运交到他人手上。而且真的较真签名可以鉴定笔迹吧，章怎么实现

zpzjm2010

亲笔签名

渐雨听风

送个词给你，这个词叫欲盖弥彰，当然我个人阴暗的认为你们是欲盖迷章
迷啊，这个章是不是本人盖的是个迷；复核人盖章复核了嘛是个迷；人离职了章还在吗是个迷；
章要一式多份嘛是个迷；谁才是这个章的管理者，是章上面写的人还是什么人呢，是个谜

danyangyu

唉！我觉得做QA真累！全工厂就我一个人在这反对批记录用盖章代替签字。连总经理都说，有什么不可以的？我怎么解释都是一句，没有那条法规说不允许用呀！我个人拿着章，有什么问题？你去把文件写了不就可以了。

琪琪ba0

那你得明确你们的用章管理制度

danyangyu

琪琪ba0 发表于 2024-6-28 10:48
那你得明确你们的用章管理制度

其实，我个人认为有管理制度也不足以用盖章来代替手签，如果只要对盖有管理，就可以用盖章代替手签字，那是不是可以理解成，所有的生产检验相关批记录，我操作人员人手一个盖，批记录上都盖章是不是就可以。批记录写太麻烦，我是不是可以都改成打印批记录，然后盖人名章是否就可以了。

hayao202yao

签字有那么费劲吗，没事惹那些麻烦干啥。

yngxinye

可以盖得，做好文件就行了，譬如解决，1，本人知情并同意，2，如何防盗用，3，如何发放，回收

薛启荣

小强1234 发表于 2024-6-26 11:44
我个人觉得盖章是更不好管控的，楼上有说明了这些情况。有一个问题还要考虑，记录要求及时填写，那意味着你 ...

这个方法不错。问他们要签章使用记录，进出车间记录，顺便还要对下笔迹

linchk

我原来的公司（外资），是可以盖章的。而且公司给每个与GMP相关的人员，都刻一个章子，此章要在QA进行登录，然后就可以使用了。一般老外，都认可章子。

可爱的飞龙

记录上的签名要有可追溯性，手写的字迹可以辨认是不是本人签字的，盖章追溯不到是不是本人确认的，电子签名还要验证追溯性呢

13712754309

只有手写才能体现真实性，不然谁拿着章就都可以去盖了！

chenqiang179

盖章不行。
我刚参加工作那会，是必须盖章。一是显得正式，二是易读（有的人，字写得不好，认不出！哈哈哈）
后面因为太方便造假了，无法管理签名（不是不方便管理，以上老师提的控制措施，基本无现关的操作性）。所以全部是手签。
还是手写吧。

mc37

EnticE 发表于 2024-6-27 11:01
药品的现在貌似不太允许，一致性评价要求同一岗位人员有替代，各个岗位包含质量授权人都有一主一代

收到，麻烦问下如果是纯研发的公司这样是否可以。

Richy

这种问题比较陈旧了， 可以明确的说， 不可以，你无法做好签章的管理

赛罗hv3

手签没那么多事儿，盖章需要一系列文件规定，麻烦，就看你怎么选