密封性验证---真空衰减

致逝青春qtw · 发表于 2024-6-27 09:45:06

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大容量玻璃瓶注射液，密封性变更使用真空衰减法，做为生产系统，开展真空衰减法密封性验证，求大神，真空衰减法密封性验证模版；是生产验证不是方法学哦！跪求！！！！！

sunguoqing · 发表于 2024-6-27 10:06:53

你再怎么强调；是生产验证不是方法学，
它实质上还是个方法学验证，检测密封性的，仪器是生产设备。要做线性，灵敏度，准确度，重现性，还要考虑环境压差的耐用性，还有微生物方法比对。

模板不能给你，因为光有了模板和仪器你也做不出来。

致逝青春qtw · 发表于 2024-6-27 12:03:41

sunguoqing 发表于 2024-6-27 10:06
你再怎么强调；是生产验证不是方法学，
它实质上还是个方法学验证，检测密封性的，仪器是生产设备。要做 ...

方法学验证已经完成了，现在是生产上做开展密封性验证，取样给QC检查

致逝青春qtw · 发表于 2024-6-27 12:04:06

跪求模版

卿本佳人 · 发表于 2024-6-28 15:18:02

致逝青春qtw 发表于 2024-6-27 12:03
方法学验证已经完成了，现在是生产上做开展密封性验证，取样给QC检查

没明白你的问题，方法学验证都通过了，直接按验证的方法检样不就好了，生产验证指什么意思

[大容量] 密封性验证---真空衰减