疫苗变更到器械

Happier

厂房用途由疫苗生产，变更到器械生产，变更怎么走，参照什么法规，变更终点是什么？

大小王是王炸

这有啥好变更的，他也不是一个体系的，谁也管不着谁。直接注销上一个，申请下一个就完了

Happier

大小王是王炸 发表于 2024-7-5 10:49
这有啥好变更的，他也不是一个体系的，谁也管不着谁。直接注销上一个，申请下一个就完了

厂房后面还要用于疫苗生产

yjb0803

Happier 发表于 2024-7-5 11:38
厂房后面还要用于疫苗生产

你这行不通啊，不管是疫苗还是医疗器械生产区不得生产其他非疫苗或医疗器械产品，而且这两个都需要取得生产许可证，以后还要继续生产疫苗，说明疫苗的生产许可不会注销，这样你也申请不了器械的生产许可证，这题无解

Happier

yjb0803 发表于 2024-7-11 11:32
你这行不通啊，不管是疫苗还是医疗器械生产区不得生产其他非疫苗或医疗器械产品，而且这两个都需要取得生 ...

生产许可证都还没有申请，最开始新建该车间是想用于疫苗生产，建设完成后，又准备改变成器械生产

yjb0803

Happier 发表于 2024-7-18 11:04
生产许可证都还没有申请，最开始新建该车间是想用于疫苗生产，建设完成后，又准备改变成器械生产

那只能按楼上说的了，后面生产疫苗的话就把器械的证注销，申请疫苗生产许可；或者生产区域足够大的话，可以咨询当地药监在同一生产楼里器械和疫苗生产区域完全隔离开，空间独立，要生产的器械和疫苗品种对双方质量无影响，设备专用，水、空调、气这些共用设施根据你们具体情况判定是否共用，能不能申请器械和疫苗的生产许可。反正目前我是没有见过同一生产楼既生产器械又生产疫苗的。等楼主后续反馈哈