不知道要不要做器械注册

小学生mmm · 发表于 2024-7-19 11:34:15

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毕业后gap了2年，最近找了个器械注册岗，到手不到6k，5天8小时工作制，上班氛围对女生也还好。但发现自己没啥耐心看下去法规，对于文字工作也不太喜欢。好纠结，继续在这行学下去，还是润回本专业进医疗机构打工去。各位做注册的前辈们过得还好吗？

予之欢颜 · 发表于 2024-7-19 11:44:31

在苟活中，我们都在谈在哪里工作，对生活影响多大，然后再谈要不要干。

MDHAN · 发表于 2024-7-19 11:45:19

不要做，追求自己的理想

小学生mmm · 发表于 2024-7-19 11:55:12

予之欢颜发表于 2024-7-19 11:44
在苟活中，我们都在谈在哪里工作，对生活影响多大，然后再谈要不要干。

谢谢！我觉得在医院就是很忙，但胜在稳定（在私企，很怕十年后我就失业了），收入上限也高，普通主治一个月收入一万多也是没问题的。但是做器械注册，据我了解工资上限不高

小学生mmm · 发表于 2024-7-19 12:13:39

小学生mmm 发表于 2024-7-19 11:55
谢谢！我觉得在医院就是很忙，但胜在稳定（在私企，很怕十年后我就失业了），收入上限也高，普通主治一个 ...

现在的环境很糟糕嘛？刚入行，还不了解行情

tianyasunfeng · 发表于 2024-7-19 13:11:44

医疗器械现在大环境并不太好。集采导致很多小公司没有销量。已经开始进入行业停滞期。近几年待遇也没前两年高了。

BBCOME · 发表于 2024-7-19 13:14:59

在器械企业做注册也挺好的呀，不过建议除了了解体系法规，最好把设计开发，及产品标准方面也熟悉一下。
其实好多企业注册项目过程中，做注册的人基本上不仅仅是编一下注册资料，有可能还参与设计开发全过程的产品技术指标制定，检验标准检验方法制定等内容。
总之，如果单单只做一些资料汇总整理及提交注册，不吃香；但如果除了做注册资料，同时总领设计开发的过程，体系法规的管理，那腰板可以挺直了，甚至有底气可以跟领导抬杠。

perilla · 发表于 2024-7-19 13:21:41

你有这个背景，去做医学或者临床啊，做注册干啥，大材小用啦

luknqqnuq1 · 发表于 2024-7-19 13:38:01

能去做医生当然去啦

器械注册本质上还是生产企业中的一个岗位，发展方向是制造业生产、质量管理相关的，和医生没的比啊

小学生mmm · 发表于 2024-7-19 13:47:35

BBCOME 发表于 2024-7-19 13:14
在器械企业做注册也挺好的呀，不过建议除了了解体系法规，最好把设计开发，及产品标准方面也熟悉一下。
其 ...

哇，讲的很实在，对我很有用，谢谢！

耳火gqq · 发表于 2024-7-19 13:48:54

BBCOME 发表于 2024-7-19 13:14
在器械企业做注册也挺好的呀，不过建议除了了解体系法规，最好把设计开发，及产品标准方面也熟悉一下。
其 ...

哈哈哈哈哈跟领导抬杠

小学生mmm · 发表于 2024-7-19 13:49:26

perilla 发表于 2024-7-19 13:21
你有这个背景，去做医学或者临床啊，做注册干啥，大材小用啦

您太抬举我了，我也是小透明，实在算不得大材

我是怕走错路，把自己一路走过来的学历和时间浪费了，所以有点迷茫

小学生mmm · 发表于 2024-7-19 13:50:58

luknqqnuq1 发表于 2024-7-19 13:38
能去做医生当然去啦

器械注册本质上还是生产企业中的一个岗位，发展方向是制造业生产、质量管理相关的， ...

我懂了，自己现在还处于探索RA到底要做什么的阶段，但经我观察，我隐隐约约觉得这本质好像还是一份文职工作（不知道对不对）

小学生mmm · 发表于 2024-7-19 13:52:44

tianyasunfeng 发表于 2024-7-19 13:11
医疗器械现在大环境并不太好。集采导致很多小公司没有销量。已经开始进入行业停滞期。近几年待遇也没前两年 ...

明白了，谢谢

盐发攻城狮 · 发表于 2024-7-19 13:54:45

毕业后gap了2年，家里蹲？穷游中国？

小学生mmm · 发表于 2024-7-19 13:59:14

盐发攻城狮发表于 2024-7-19 13:54
毕业后gap了2年，家里蹲？穷游中国？

其实刚毕业冲着钱多又“体面“，有考去某股份制银行短暂工作过1个月，发现工作氛围环境不适合自己就跑路了。然后快乐地家里蹲

luknqqnuq1 · 发表于 2024-7-19 14:00:03

本帖最后由 luknqqnuq1 于 2024-7-19 14:02 编辑

小学生mmm 发表于 2024-7-19 13:50
我懂了，自己现在还处于探索RA到底要做什么的阶段，但经我观察，我隐隐约约觉得这本质好像还是一份文职工 ...

你没经验，大概就算是注册专员吧，汇总各部门提交的材料，组卷，排版，写写连接词。提交等等

注册岗位大概的发展方向是

                                    分支1 ——注册专家/产品工程师（很多材料能自己写，能编产品技术要求，跟检验所沟通业务）——  一般是有研发背景的大佬
文员（组卷）                   分支2——质量QA/管代（熟悉体系要求，能组织完善设计开发文档，进一步完善公司生产体系相关的文档记录等等）—— 一般是有质量管理，体系管理背景的大佬
                                    分支3 隐藏路线（偶尔有）——临床总监（这个是要医学背景，统计学专家），但是首先很多企业都没实力做临床，偶尔做做还外包了，咨询公司机会多些。

小学生mmm · 发表于 2024-7-19 14:04:10

luknqqnuq1 发表于 2024-7-19 14:00
你没经验，大概就算是注册专员吧，汇总各部门提交的材料，组卷，排版，写写连接词。提交等等

注册岗位 ...

这就叫专业！蒲公英没来错，谢谢，清晰明了（手动送花）

1164078762 · 发表于 2024-7-19 14:52:04

你只做注册工作的话，能有这待遇和工资，我都羡慕。。。从产品研发的设计和开发流程到产品注册下来，一条龙，待遇才跟你差不多。。。能进事业编或者公务员肯定去，打工没什么前途。

小学生mmm · 发表于 2024-7-19 15:34:27

1164078762 发表于 2024-7-19 14:52
你只做注册工作的话，能有这待遇和工资，我都羡慕。。。从产品研发的设计和开发流程到产品注册下来，一条龙 ...

啊，有这么夸张吗？我们公司工程师老员工基本都月薪过万，我是最低的

不知道要不要做器械注册

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