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提供给经营公司的标签样稿有必要每个规格对应一个标签样稿吗?

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药徒
发表于 2024-7-31 09:01:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位蒲友:
      我们公司提供给经营公司的标签样稿跟注册环节提交的是一样的,型号/规格、生产日期和批号留空,生产时根据实际进行喷码标识,但是经营公司回复经营环节法规要求每个型号/规格都要提供样稿,样稿中的生产日期和批号可以留空,但是型号/规格不能留空。
      我们看了与经营相关的法规,法规中只是要求了样稿中要包括型号/规格内容,并没有要求每个型号/规格都要对应一个样稿,想请教下你们提供给经营公司的样稿都是怎么样的呢?
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药徒
发表于 2024-7-31 09:17:33 | 显示全部楼层
以前在经营企业,是需要型号规格全部对应提供的,就几个样稿,需要为什么不愿意提供呀

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主要是我们跟省局确认过,我们提供的标签样稿是合规的,因为有些产品有几十个规格,省局的意思是没必要增加工作量搞这么多标签样稿,经营公司结合注册证中的型号规格和实物包装进行审核即可,所以我就想问下其他生产  详情 回复 发表于 2024-7-31 09:31
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药徒
发表于 2024-7-31 09:21:11 | 显示全部楼层
经营企业就是个小乙方,肯定所有问题都来找你甲方的,你作为甲方工作肯定得全面啊。你真放心把事情都扔给乙方去做???标签外包装这块也是很重要的好吧

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但我们提供的标签样稿是合规的,实物包装也有体现具体的型号规格,我们的标签外包装没问题的啊,现在的问题是经营企业要求我们提供每个规格的标签样稿,我们觉得没必要增加双方的工作量,法规要求标签样稿有设置型号  详情 回复 发表于 2024-7-31 09:37
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-31 09:31:36 | 显示全部楼层
18186386804 发表于 2024-7-31 09:17
以前在经营企业,是需要型号规格全部对应提供的,就几个样稿,需要为什么不愿意提供呀

主要是我们跟省局确认过,我们提供的标签样稿是合规的,因为有些产品有几十个规格,省局的意思是没必要增加工作量搞这么多标签样稿,经营公司结合注册证中的型号规格和实物包装进行审核即可,所以我就想问下其他生产企业是怎么做的
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药徒
发表于 2024-7-31 09:33:27 | 显示全部楼层
现在经营是要求留存产品的标签,理论上不是你们把产品卖给他们,他们收货的时候拍照片留存吗

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新的医疗器械经营质量管理规范中的第五十四条提到要建立产品档案,客户说他们客户制度中明确标签样稿必须审核型号规格,我们提供的标签样稿中的型号/规格留空,他们无法确认型号/规格与注册证和采购器械一致,如果我  详情 回复 发表于 2024-7-31 09:48
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-31 09:37:45 | 显示全部楼层
LLZz 发表于 2024-7-31 09:21
经营企业就是个小乙方,肯定所有问题都来找你甲方的,你作为甲方工作肯定得全面啊。你真放心把事情都扔给乙 ...

但我们提供的标签样稿是合规的,实物包装也有体现具体的型号规格,我们的标签外包装没问题的啊,现在的问题是经营企业要求我们提供每个规格的标签样稿,我们觉得没必要增加双方的工作量,法规要求标签样稿有设置型号规格内容即可
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药仙
发表于 2024-7-31 09:48:01 | 显示全部楼层
你疏忽了一点,合规的情况下还要满足顾客需求,你可以尝试跟顾客沟通,看客户能不能接受你的做法

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是的,所以想看下大家都是怎么做的,借鉴下大家的经验,后续还要跟他们沟通的,寻求一个更好的解决办法  详情 回复 发表于 2024-7-31 09:51
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-31 09:48:18 | 显示全部楼层
随风12345678926 发表于 2024-7-31 09:33
现在经营是要求留存产品的标签,理论上不是你们把产品卖给他们,他们收货的时候拍照片留存吗

新的医疗器械经营质量管理规范中的第五十四条提到要建立产品档案,客户说他们客户制度中明确标签样稿必须审核型号规格,我们提供的标签样稿中的型号/规格留空,他们无法确认型号/规格与注册证和采购器械一致,如果我们的标签样稿中的型号/规格要留空,那么需要我们另外提供实物标签并加盖公章。

第五十四条 企业在首次采购医疗器械前,应当获取加盖供货者公章的医疗器械产品的相关资料复印件或者扫描件,进行资质的合法性审核并建立产品档案,内容至少包括:
(一)医疗器械注册证或者备案凭证;
(二)医疗器械标签样稿或者图片;
(三)医疗器械唯一标识产品标识(若有)。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-31 09:51:51 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2024-7-31 09:48
你疏忽了一点,合规的情况下还要满足顾客需求,你可以尝试跟顾客沟通,看客户能不能接受你的做法

是的,所以想看下大家都是怎么做的,借鉴下大家的经验,后续还要跟他们沟通的,寻求一个更好的解决办法
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药徒
发表于 2024-7-31 10:17:46 | 显示全部楼层
满足法规要求的前提下,尽量满足客户的需求吧。
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药士
发表于 2024-7-31 10:30:11 | 显示全部楼层
不是什么大困难,满足下客户吧
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宗师
发表于 2024-7-31 11:30:04 | 显示全部楼层
说好听点你这叫工作认真,说不好听你就是脑子轴!
客户就是甲方,甲方就是销售的爸爸,你连销售他爹的要求都满足不了,销售会给你好脸色!
质量部是解决问题的,不是制造问题的,所以别给自己挖坑埋雷。
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药徒
发表于 2024-7-31 14:36:14 | 显示全部楼层
一般产品注册的时候会注册多个规格,但是实际生产中可能只生产几个,销售企业也是一样的,你生产了10个规格,他们也会代理销售10个规格吗,如果是的那就要提供,如果不是,那就是你要代理几个规格,我提供几个就可以,但是换句话说,标签样稿这东西做出来确实不是很费劲,如果你们真的在实际中会销售多个规格的话,可以先保存好图片,谁需要就给谁就好,现在基本都是销售的一言堂,毕竟谁能哪来钱,谁就是大爷。
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药徒
发表于 2024-7-31 14:36:35 | 显示全部楼层
007star 发表于 2024-7-31 09:31
主要是我们跟省局确认过,我们提供的标签样稿是合规的,因为有些产品有几十个规格,省局的意思是没必要增 ...

有的企业一模一样的样稿要10份,你给不给呢?满足一下客户企业要求,举手之劳。不要只扯法规,讲讲人情
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药徒
发表于 2024-7-31 15:33:03 | 显示全部楼层
你就把包装喷上型号规格备注上仅做备案资料寄给对方有什么问题吗,再不济直接送点实物样品给客户也没啥问题吧
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