请问您单位生产遇到这些问题您如何解决

航行

我们每个人都知道出这样问题有效解决办法？但是您单位能有效预防不出现这种类似问题么？您如何应对呢？
1、生产过程中污染及交叉污染的控制方面的缺陷有7项：
（1）A车间的离心功能间4#离心机地面有白色粉末及料迹；
（2）某车间灌装室与外包装室间的传递窗无净化功能；
（3）压缩空气系统除油过滤器存在可用旁通；压缩空气系统除油过滤器存在可用回路；
（4）制粒干燥室地面有粉尘，清场不彻底；
（5）压片岗位操作人员对压片机故障调试后未更换手套仍继续生产操作；
（6）现场检查中发现，配料岗位操作人员未按照《配料规程》（文件编号***）规定对染尘的洁净服用真空吸尘器清洁洁净服上的粉尘；
（7）全自动栓剂灌装机组进料口罐无防尘罩。

2、生产过程中防止差错的控制方面缺陷有3项：
（1）炒药间未悬挂生产状态标识；
（2）未及时对某制剂成品剩余的已打印批号（批号：***）的包装标签销毁；
（3）中药饮片的合箱记录未能及时填写。
3、生产过程的可追溯性方面的缺陷有5项：
主要有（1）已打印批号的包装材料销毁记录未按批号计数，无可追溯性；
（2）某原料药车间纯化水制备、分配系统验证档案电导率记录表中未标明取样点；
（3）企业未建立确定产品生产日期的管理文件；
（4）活性炭、腺苷酸需多次称量，未记录称量过程等。

静夜思雨

其实就是整改措施吧，有些容易做到的。按要求整改。{:soso_e113:}

石头968

整的复杂一点的话，就是先风险评估，然后制定整改措施，再风险评估，直到风险可接受，按照整改措施进行整改，写出整改报告，以观后效。
简单一点的话，就是CAPA措施了。

航行

几个企业出现的问题  整理一下，大家帮分析。@nmwang66 @紫苏叶 @小凤仙 @龙腾仙山  

sheep-江苏瑞年

按条款整改，提出整改措施,

szg-dlls

按条整改，举一反三，提高下GMP水平。

紫苏叶

小问题，整改呗。

狂客

按风险评估做，找出最深层次原因。根治根本。

么么

提出整改措施，针对性培训。强化GMP意识

狂客

我简单的来说一下这个问题吧：A车间的离心功能间4#离心机地面有末及料迹；
第一，白色粉可能是上批残留物，第二，白色粉可能是无关的其他物料，第三，白色粉可能是废弃物，第四，白色粉可能是生产时不小心加入离心机时掉出来的原料，第五，白色粉可能是设备故障从设备中出来的物料。如果只是简单的把地面清洁干净。这只是治标。如果是这五种可能里面的一种，那整改措施就要更深入一点了，同时，还有兼顾整改的成本。这是质量成本里面的预防成本之一。第一，说明清场不到位，人员要重新培训。第二，说明现场管理很乱，要重新培训，第三，废弃物没按要求处理或者是本岗位文件中没提到如何处理，重新修订文件、培训文件。第四，操作不小心，重新培训操作规程。第五，设备进行维修。

狂客

炒药间未悬挂生产状态标识：第一，生产状态标识已经破损了，没办法写和挂。第二，操作工没意识，所以没挂，第三，指令流转到本岗位时没有批号，只有品名，没法写，所以没挂，第四，门上的挂勾脱落，挂不了。第一，重新制做新的状态标识，第二，培训操作工，第三追查指令的完整性。第四，重新购买挂勾，粘上。

中华骏捷

分析原因，整改方案，预防措施。

lxf0556

问题不是什么难题，容易整改到位，可做分析评估的

天诚质量

我自能说管理的太差了
硬件的问题还能原谅，软件管理这块太差了

红茶.

整改咯，还能怎么办。

航行

我们每个人都知道解决办法 但是我们能不能 有效预防呢？您单位做到有效有效预防了么？

航行

狂客 发表于 2012-11-27 13:57
炒药间未悬挂生产状态标识：第一，生产状态标识已经破损了，没办法写和挂。第二，操作工没意识，所以没挂， ...

狂客好厉害的

脚趾头痒痒

纯粹就是管理和培训有问题。。。。。。。。。

ssafe

大家都分析的挺好啊

xingqr

狂客分析的很到位