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关于审核时文件受控情况

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药徒
发表于 2024-8-6 13:31:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神:
每次审核的时候会单独弄一份受控版的文件么?因为我们公司体系文件太多,没有单独弄一份审核文件,上周供应商审核时,按照客户提前发的审计划我提前将有些文件复印了一份盖了受控章,但是当时他们又要临时看别的文件,由于当场看我拿了一份签过字的纸质版文件(原件没有盖受控章)给客户看,当时也解释了这是原件没有盖受控章,但是客户回去以后还是因为这点开了一个不符合项。但是之前给有些第三方审核的时候,审核老师说可以用电子档审核,请问各位大神都是怎么对待此类问题。
现在这报告都不知道咋写了。。。


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大师
发表于 2024-8-6 13:38:57 | 显示全部楼层
客户审计,提这样的问题,说明客户关系没维护好。
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大师
发表于 2024-8-6 13:44:13 | 显示全部楼层
你们可以跟客户讨论一下,问问他们的意见,看怎么改合适。
按你的描述,你们目前的文件管理,肯定是不够完善的。
1、签字原件也要盖章的,只是章不一样。分发件,是以原件复印,再盖章分发。所以分发件上应该有两个章,一个是复印的,一个是新盖上的。
2、客户审计,临时复印,肯定是不合适的。一般除非审计人员要带走,否则文件不会有额外的复印。QA部门会有一整套的分发件(所有的文件,都分发一份给QA),用于日常使用和审计使用。而不是临用再复印。原件只供存档,日常使用不拿出来。
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宗师
发表于 2024-8-6 13:48:51 | 显示全部楼层
我简单粗暴点:关于你原件未盖受控章文件控制程序中是否明确
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大师
发表于 2024-8-6 14:19:38 | 显示全部楼层
原件只签字不盖受控章本身就不合适的,不知道你拿出来的是当前现行版本还是已作废版本
一般情况下,原件盖受控章后才会复印下发,且下发前要分别再次盖受控章
至于报告咋写,只能说文件控制程序未注明文件下发流程,变更程序文件,全员培训

点评

原件不盖章不能确定是新版本还是旧版本,那么,原件都盖了章就能分清楚是新版本还是旧版本?新版本生效的时候旧版本就要盖失效章进行控制了 原件都是质量部单独保存,由文件QA保管,如果他/她在管理过程中没有做好  详情 回复 发表于 2024-8-6 15:31
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-6 14:29:21 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-8-6 13:44
你们可以跟客户讨论一下,问问他们的意见,看怎么改合适。
按你的描述,你们目前的文件管理,肯定是不够完 ...

很详细,学习了,感谢
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-6 14:33:46 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-8-6 13:44
你们可以跟客户讨论一下,问问他们的意见,看怎么改合适。
按你的描述,你们目前的文件管理,肯定是不够完 ...

那复印件的章是黑白的没有影响么?我们文件表面上有生效日期,但有的部门在编制文件的时候就直接打印上去了,有的部门是空着,什么时候签完到文控那边再盖时间戳,那个客户又指出说不一致,当时也解释文件里规定了可以直接打印也可以盖时间戳
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-6 14:37:21 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2024-8-6 13:48
我简单粗暴点:关于你原件未盖受控章文件控制程序中是否明确

之前的版本有明确原件不盖章,但主要问题还是我们没有用于审核的文件,文件真的太多太多了

点评

关于文件多的问题,我想知道,除了迎审,平时有下发到别的部门吗?如果有下发,多发一份专门迎审的,好像并不麻烦。公司不大的话,不可以从别的部门调用文件吗?文件多的话,是指人员的工作量会增加吗?还是没地方放  详情 回复 发表于 2024-8-6 16:38
文档没有完整的一套留档版吗?  详情 回复 发表于 2024-8-6 15:33
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-6 14:38:42 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-8-6 14:19
原件只签字不盖受控章本身就不合适的,不知道你拿出来的是当前现行版本还是已作废版本
一般情况下,原件盖 ...

原件是盖原件章?下发盖受控章?那那个原件章复印出来是黑白的吧

点评

对 正常下发下来的文件上边一个黑色的受控章,一个红色的  详情 回复 发表于 2024-8-6 17:11
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药徒
发表于 2024-8-6 15:31:40 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-8-6 14:19
原件只签字不盖受控章本身就不合适的,不知道你拿出来的是当前现行版本还是已作废版本
一般情况下,原件盖 ...

原件不盖章不能确定是新版本还是旧版本,那么,原件都盖了章就能分清楚是新版本还是旧版本?新版本生效的时候旧版本就要盖失效章进行控制了
原件都是质量部单独保存,由文件QA保管,如果他/她在管理过程中没有做好替换,那只能说明工作不到位了

点评

原件不盖受控章,我怎么知道你拿的这个就是原件?怎么证明拿出来的这个就是当前受控版本?难道要让审计人员拿着复印件和原件一一比对吗? 正常原件盖受控章→复印→复印件加盖受控章,一眼就可以看出来  详情 回复 发表于 2024-8-7 11:58
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宗师
发表于 2024-8-6 15:33:05 | 显示全部楼层
微信en205p5w 发表于 2024-8-6 14:37
之前的版本有明确原件不盖章,但主要问题还是我们没有用于审核的文件,文件真的太多太多了

文档没有完整的一套留档版吗?
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药士
发表于 2024-8-6 15:48:12 | 显示全部楼层
我们是审核完成后,由文件QA打印最终版并盖原件章,然后再签批,签批完成后培训,培训完成后盖日期章生效。然后复印件盖复印章和下发章(附有下发编号)。
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发表于 2024-8-6 15:51:36 | 显示全部楼层
QA部门没有一套完整的文件吗 ?
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药徒
发表于 2024-8-6 16:38:39 | 显示全部楼层
微信en205p5w 发表于 2024-8-6 14:37
之前的版本有明确原件不盖章,但主要问题还是我们没有用于审核的文件,文件真的太多太多了

关于文件多的问题,我想知道,除了迎审,平时有下发到别的部门吗?如果有下发,多发一份专门迎审的,好像并不麻烦。公司不大的话,不可以从别的部门调用文件吗?文件多的话,是指人员的工作量会增加吗?还是没地方放,还是单纯的不想理
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大师
发表于 2024-8-6 17:11:59 | 显示全部楼层
微信en205p5w 发表于 2024-8-6 14:38
原件是盖原件章?下发盖受控章?那那个原件章复印出来是黑白的吧

对  正常下发下来的文件上边一个黑色的受控章,一个红色的
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药师
发表于 2024-8-7 09:19:32 | 显示全部楼层
给你个建议,你可以原件背面盖原件章,原件章的颜色可以和受控章进行区分,比如受控章是红色,原件章可以弄成蓝色的。这样既不影响后面复印进行受控文件的分发,原件也受控了,并且避免被误用。
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药徒
发表于 2024-8-7 09:27:45 | 显示全部楼层
那这份文件有没有发放?发放版的有没有受控章?另外,为了审核单独准备一份受控版文件,除非是真实情况与文件规定无法匹配才会这么干,也就是说文件的可用性太差。否则你直接用发放的受控版文件不就好了。
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大师
发表于 2024-8-7 11:58:43 | 显示全部楼层
浮生19873982657 发表于 2024-8-6 15:31
原件不盖章不能确定是新版本还是旧版本,那么,原件都盖了章就能分清楚是新版本还是旧版本?新版本生效的 ...

原件不盖受控章,我怎么知道你拿的这个就是原件?怎么证明拿出来的这个就是当前受控版本?难道要让审计人员拿着复印件和原件一一比对吗?
正常原件盖受控章→复印→复印件加盖受控章,一眼就可以看出来

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没盖章的就是原件,旧版文件盖失效章  详情 回复 发表于 2024-8-7 15:40
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药徒
发表于 2024-8-7 14:52:53 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-8-6 13:38
客户审计,提这样的问题,说明客户关系没维护好。

hhhhhhhhhhhhhh
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药徒
发表于 2024-8-7 15:40:41 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-8-7 11:58
原件不盖受控章,我怎么知道你拿的这个就是原件?怎么证明拿出来的这个就是当前受控版本?难道要让审计人 ...

没盖章的就是原件,旧版文件盖失效章
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