助理可下——通过欧盟认证固体制剂清洁验证方案中英对照

天长 · 发表于 2012-11-27 14:00:51

参考一下学学

lixingyou · 发表于 2012-11-27 14:16:04

谢谢分享！

小麦新 · 发表于 2012-11-27 14:20:06

大才子发表于 2012-11-27 13:52
每个资料里面哪怕有一句话对您有帮助，这10金币就不白花，同意吗？

同意！就算没有，起码了解别人是怎样写，有个对比也好！对比一下，觉得我们写得比较详细一点！像验证前设备、文件的确认什么的、设备管路的描述和风险评估分析、取样编码原则等等！

言若 · 发表于 2012-11-27 14:27:14

谢谢分享，学习一下！

zhg1000 · 发表于 2012-11-27 14:28:42

一个礼拜赚的积分，这就都花了。

大呆子 · 发表于 2012-11-27 14:33:00

辣手很给力{:soso_e128:}

13981224899 · 发表于 2012-11-27 14:39:01

好资料，下载学习一下

ZHJ170135 · 发表于 2012-11-27 14:44:14

谢谢分享！！！！

zgh776 · 发表于 2012-11-27 14:56:57

学习学习！

蓝精灵 · 发表于 2012-11-27 14:59:25

太好了，谢谢分享

蓝精灵 · 发表于 2012-11-27 15:01:45

下不了呀，只有特定用户可以下，如何成为特定用户呀？

andyouandme · 发表于 2012-11-27 15:05:21

我看了看这份文件，觉得有价值，因为很长吗，毕竟有些考虑点，对于新人值得考虑。
但是，写这份文件的人，就不懂清洁验证。
如果新手看了这份文件，并吸收了原则知识进入自己知识体系，以后就够苦恼的了。

说属于垃圾文件吧，真的有些过，但是真的对于懂清洁验证的人，不是好货。。。

andyouandme · 发表于 2012-11-27 15:06:48

就问一句，如果这个公司还有其他产品，是不是还有其他类似验证文件《XXX片清洁验证方案》？

这样写，是不是真够滑稽的？

andyouandme · 发表于 2012-11-27 15:08:45

各位见过这样逻辑混乱的清洁验证吗？
有一个产品做一个清洁验证？
把所有设备坐在一个清洁验证里面。如果这个验证失败了，是不是没有问题的设备，也要跟着重新来一次清洁再验证？
这个文件起草者，就不懂清洁验证，和验证整体政策的布局。

属于打哪儿指哪儿的主，也就是，这个验证一定会成功，不能失败类型的假验证。。。

大才子 · 发表于 2012-11-27 15:11:12

小麦新发表于 2012-11-27 14:20
同意！就算没有，起码了解别人是怎样写，有个对比也好！对比一下，觉得我们写得比较详细一点！像验证前设 ...

如果有更详细的，可以就某一点或者某一句话讨论一下，相互做个对比
亮出您的观点吧

月色朦胧-四川 · 发表于 2012-11-27 15:11:36

好资料，顶一个，谢谢药王分享！

大才子 · 发表于 2012-11-27 15:13:23

andyouandme 发表于 2012-11-27 15:05
我看了看这份文件，觉得有价值，因为很长吗，毕竟有些考虑点，对于新人值得考虑。
但是，写这份文件的人， ...

如何是好货，请您说说啊，我就是新人，我觉得比我写的好就可以学习
我们都不懂清洁验证，希望您能说点儿指导性的意见
如果不屑与我们草根交流，就当我没说

大才子 · 发表于 2012-11-27 15:14:06

andyouandme 发表于 2012-11-27 15:08
各位见过这样逻辑混乱的清洁验证吗？
有一个产品做一个清洁验证？
把所有设备坐在一个清洁验证里面。如果 ...

您能否提供一个标准的清洁验证，供广大网友学习学习呢？

清风无嗔 · 发表于 2012-11-27 15:18:31

andyouandme 发表于 2012-11-27 15:08
各位见过这样逻辑混乱的清洁验证吗？
有一个产品做一个清洁验证？
把所有设备坐在一个清洁验证里面。如果 ...

人家公司就一个产品，这都没看出来，

rfk7087 · 发表于 2012-11-27 15:30:20

下载看看

[验证] 助理可下——通过欧盟认证固体制剂清洁验证方案中英对照

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