关于药品生产企业仓库日常监测点设置问题

jaby520 · 发表于 2024-8-12 10:54:22

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请教下各位大侠，药品生产企业仓库温湿度表在一个区域内需要安装几个监测点，目前验证已经完成，GSP里是有明确的规定，比如300平方以内和以上区分，GMP里也没有明确规定，请教大家都是怎么制定数量的

Hannibaldii · 发表于 2024-8-12 11:13:13

我们按照GSP

鬼使神差 · 发表于 2024-8-12 13:25:18

一般会根据仓库的布局、存储物品的特性以及气流分布等情况来确定。通常可能会在仓库的四个角落各设置一个监测点，然后在中心位置再设置一个，以较为全面地监测温湿度情况。此外，还需考虑仓库内是否存在特殊区域，例如靠近门窗、通风口、空调出风口等位置，这些地方的温湿度可能会与其他区域有较大差异，需要单独设置监测点。

jaby520 · 发表于 2024-8-12 13:46:12

鬼使神差发表于 2024-8-12 13:25
一般会根据仓库的布局、存储物品的特性以及气流分布等情况来确定。通常可能会在仓库的四个角落各设置一个监 ...

老师讲的应该是验证时期，日常监测点数量如何制定？

jaby520 · 发表于 2024-8-12 13:47:44

Hannibaldii 发表于 2024-8-12 11:13
我们按照GSP

日常温湿度记录，也就是一个300平方以下的房间，无论多小都设置两个监测点吗？大于300按每300增加一个监测点

Hannibaldii · 发表于 2024-8-12 14:07:17

jaby520 发表于 2024-8-12 13:47
日常温湿度记录，也就是一个300平方以下的房间，无论多小都设置两个监测点吗？大于300按每300增加一个 ...

是这样，我们6*8的冷库都有两个点

新手小白1 · 发表于 2024-8-12 15:36:54

按照GSP要求

持续学习 · 发表于 2024-8-14 12:26:32

验证时不就是找监控位置吗

来自安卓APP客户端

jaby520 · 发表于 2024-8-15 07:53:21

持续学习发表于 2024-8-14 12:26
验证时不就是找监控位置吗

可能老师没理解我的意思，我是说日常监测的布点数量，也就是手如果人工监控温湿度，需要在一个仓库里放几个温湿度计。

持续学习 · 发表于 2024-8-15 09:52:18

jaby520 发表于 2024-08-15 07:53
可能老师没理解我的意思，我是说日常监测的布点数量，也就是手如果人工监控温湿度，需要在一个仓库里放几个温湿度计。

验证时找出温度最高点和最低点进行监控，一般在门口处和空调出风口附近。如果仓库温度分布相对均匀，2个监控点就OK了。

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