愚公邀“蒲友”共商《药品质量风险管理规程》的制订

大上海 · 发表于 2012-11-27 16:14:14

学习学习:

愚公想改行 · 发表于 2012-11-27 16:15:53

谢大侠来了发表于 2012-11-27 15:54
先从精神层面支持愚公老大哥一下，有空看了内容再发表意见

你一定要抽时间帮我好好看一下!若有必要,我把word版发给你！
论坛里像你这样精通质量风险管理的人不多，咱们大家一起联手，争取搞出一个漂亮一点的《药品质量风险管理规程》。
我现在正在综合所有人的意见，进行修改和完善，最终形成定稿后，再发出来，与所有人共享！

lxf0556 · 发表于 2012-11-27 16:23:18

有点专家的意味，风险管理今年提的很热，但具体到很多企业的实际情况都是在摸着石头过河，说起来好听，具体落实不知从何下手！

愚公想改行 · 发表于 2012-11-27 16:25:12

石头968 发表于 2012-11-27 15:48
应该规定，药企在什么阶段遇到什么样的情况要做什么样的风险评估管理，像验证主计划一样，规定怎么做就更好 ...

嗯。反正现在是征求大家建议的阶段，若结构上存在问题，咱们就彻底推倒它，重新来过！
总之，咱们力争整出个像样的东东来，大家一起共享！

gzl1955 · 发表于 2012-11-27 16:26:49

我先看看吧

石头968 · 发表于 2012-11-27 16:31:53

愚公想改行发表于 2012-11-27 16:25
嗯。反正现在是征求大家建议的阶段，若结构上存在问题，咱们就彻底推倒它，重新来过！
总之，咱们力争整 ...

努力努力，不要被专家的砖头吓到就行。

巴西木 · 发表于 2012-11-27 16:38:00

我支持愚公，andyouandme 光说不练，让人很失望。

郦无悔 · 发表于 2012-11-27 17:52:18

非常敬佩愚公的这种精神！

9月我自己也起草修订了公司的质量风险管理规程，但这规程后续就没再推动了。我也发上来，也想与愚公共探讨。我修订时的，与第1版的主要区别在于两点：1 确定风险文件的编号原则；2 以附录的形式给出风险管理可以应用的范围以及可以使用的风险管理工具。第2点的内容主要来源于公司的一份GMP解读培训资料，看培训资料没看出来是什么时候在哪举办的~~~

youngzhou · 发表于 2012-11-27 17:53:57

学习愚公精神。

愚公想改行 · 发表于 2012-11-27 18:29:38

nmwang66 发表于 2012-11-27 16:38
我支持愚公，andyouandme 光说不练，让人很失望。

老弟别急，人家不是在帮噬咱们改文件嘛！

愚公想改行 · 发表于 2012-11-27 18:59:03

ltsophie 发表于 2012-11-27 17:52
非常敬佩愚公的这种精神！

9月我自己也起草修订了公司的质量风险管理规程，但这规程后续就没再推动了。我 ...

已下载，彼此取长补短，但愿能形成一个像样的风险管理规程！

蔚蓝天空 · 发表于 2012-11-27 19:26:53

先学习，谢谢分享。

蔚蓝天空 · 发表于 2012-11-27 19:46:11

感觉愚公应该把风险识别和分析部分再细化一下，把风险定出具体的级别和评价标准，否则各部门在操作时会五花八门，不好管理。
看了大家的意见，个人感觉风险管理规程要做的细一些，可以用一个文件把相关工作都包括进来，不再设二级文件，便于员工学习和使用。

一路奔跑 · 发表于 2012-11-27 19:54:05

论坛牛人真多。。。以前见识短了

愚公想改行 · 发表于 2012-11-28 08:47:03

蔚蓝天空发表于 2012-11-27 19:46
感觉愚公应该把风险识别和分析部分再细化一下，把风险定出具体的级别和评价标准，否则各部门在操作时会五花 ...

有道理!

小米0 · 发表于 2012-11-28 10:09:51

下载学习一下~

普洱茶ly_1983 · 发表于 2012-11-29 11:02:28

呵呵很多大侠说的很专业风险管理以前确实没有太多接触，要多多学习了。

snow200289 · 发表于 2012-11-29 15:39:30

学习了。。。

xinshcn · 发表于 2012-11-30 11:20:47

开创先河，必将惊世骇俗

yuansoul · 发表于 2012-11-30 11:24:43

我很想参与，这方面我也是被不同的官员、领导搞得部分东南西北了

[时立新（愚公）] 愚公邀“蒲友”共商《药品质量风险管理规程》的制订

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