清洁取样不合格的偏差

霜降v3z · 发表于 2024-8-13 08:17:22

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工艺验证中清洁设备后取样检测到化学残留值超标，一般原因都有哪些？

加油玉儿 · 发表于 2024-8-13 08:19:48

没洗干净，标准太严了

渐雨听风 · 发表于 2024-8-13 08:20:53

取样操作失误、检验问题（检验程序错误、溶液配错）
清洗不到位（时长不够、流量不够、清洗机选择有问题、清洗压力不够）
外部环境污染（如TOC项目，现场有使用酒精等易挥发的有机物）
等等等等，多了去了。

准圣级药老 · 发表于 2024-8-13 08:24:10

今早上看见三个帖子，都是小白问题。唉，如果是真想知道答案，你在论坛上问我们，不如多和公司老人讨论讨论。

唐stt07fat · 发表于 2024-8-13 08:36:36

取样、检测、清洁。也就这3个环节。

可亲可爱 · 发表于 2024-8-13 08:36:46

为什么不就是清洁规程有问题呢？

战战兢兢业业 · 发表于 2024-8-13 08:42:38

1.清洁程序不适用，需要重新开发；
2.取样操作原因；
3.是不是限度定的太低了

永卓 · 发表于 2024-8-13 08:46:17

准圣级药老发表于 2024-8-13 08:24
今早上看见三个帖子，都是小白问题。唉，如果是真想知道答案，你在论坛上问我们，不如多和公司老人讨论讨论 ...

是这样的，问题太空泛，有点无语

953897287 · 发表于 2024-8-13 08:48:51

一、清洁方法可能有问题，同时残留限度过严？如果之前做过清洁验证，建议看下现在的清洁方法和限度是否与之前一致？如果是首次验证，考虑是否要更改清洁方法或调整限度。
二、取样过程中操作不规范或者失误致使样品收到污染。
三、检验人员操作失误或者检验方法有问题。

Lily_VIP · 发表于 2024-8-13 08:55:12

多水洗几遍再测测？探索一下…………

13712754309 · 发表于 2024-8-13 09:16:42

你这是清洁验证吧？

化学残留，是你的清洗剂还是你的物料的？

清洁部彻底，很多时候，无论清洗的时候，看上去有多干净，等水干了也会看到上面有残留，所以往往在清洗后都要用干净的抹布再擦拭一遍，然后再清洗消毒

等你1 · 发表于 2024-8-13 09:22:23

路过，留个脚印

WHHT6 · 发表于 2024-8-13 09:37:26

清洗方法的问题？还是取样的问题？或者是清洗过程控制不够细致，操作人员和操作人员之间有差异？

鬼使神差 · 发表于 2024-8-13 09:42:26

人机料法环

[生产设备] 清洁取样不合格的偏差