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初包装 资质

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药徒
发表于 2024-8-13 10:48:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌植入的医疗器械 初包装厂家必须提供生物相容性的资料吗?
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发表于 2024-8-13 11:26:35 | 显示全部楼层
是的 直接让厂家提供就行了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-13 11:41:33 | 显示全部楼层
美人鱼tci 发表于 2024-8-13 11:26
是的 直接让厂家提供就行了

但是用的是医药包材,比如西林瓶,他们可没有这一套资料
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药徒
发表于 2024-8-13 12:43:21 | 显示全部楼层
kel1y 发表于 2024-8-13 11:41
但是用的是医药包材,比如西林瓶,他们可没有这一套资料

换一家能提供的,头部几个厂家都做过的。
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药徒
发表于 2024-8-13 13:16:25 | 显示全部楼层
或者用药包材呢,CDE上关联审批通过的那种
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药生
发表于 2024-8-13 14:30:59 | 显示全部楼层
包材厂家不出你自己就要出。你想想自己做多麻烦。像吸塑盒,西林瓶,特卫强这些国内前5厂家基本都做过。谈好量一般企业都配合。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-14 10:39:29 | 显示全部楼层
三只狗俩只猫 发表于 2024-8-13 13:16
或者用药包材呢,CDE上关联审批通过的那种

我好好查下这个
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药徒
发表于 2024-8-14 11:16:54 | 显示全部楼层
kel1y 发表于 2024-8-13 11:41
但是用的是医药包材,比如西林瓶,他们可没有这一套资料

有的
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