西林瓶微生物限度

Qiuyang08301340 · 发表于 2024-8-26 17:48:45

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各位大佬们，我想知道灭菌过的西林瓶该怎么做微生物限度检查？微生物限度该如果规定哒？谢谢~

Jpz77n2yf · 发表于 2024-8-26 17:51:01

你确定是灭菌过后测试微生物限度？

小斌12 · 发表于 2024-8-26 17:53:11

灭菌后不是做无菌么？做无菌的话，小瓶子可以放入装有无菌的培养基的容器里，大瓶子可以把无菌的培养基加入瓶子里加胶塞封口。

胜利者 · 发表于 2024-8-26 18:20:53

无菌？

鬼使神差 · 发表于 2024-8-26 18:43:03

取规定数量的西林瓶，用适量的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或其他适宜的稀释液冲洗内壁，收集冲洗液作为供试液。

机智鼠 · 发表于 2024-8-26 19:03:11

西林瓶微生物限度检查需按照相关指导原则进行，包括细菌、霉菌、酵母菌及大肠杆菌的检测。灭菌后的产品应符合国家药典标准，确保无致病菌生长。规定方面，微生物限度标准依据药品给药途径和潜在危害制定，具体限度应参照最新国家药典或相关法规。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008 · 发表于 2024-8-26 20:04:15

按照灭菌的定义，应该是100万个小瓶，不大于一CFU？

查理dd · 发表于 2024-8-28 09:14:47

灭菌后做微生物限度？不是做无菌？

nitayte · 发表于 2024-8-28 09:30:47

进来学习了

依然星期三 · 发表于 2024-8-28 10:15:42

灭菌后做无菌了，灭菌前可以做微生物限度

18084656922 · 发表于 2024-8-29 09:29:29

学习

菜鸟懒飞 · 发表于 2024-8-30 10:30:02

wzzz2008 发表于 2024-8-26 20:04
按照灭菌的定义，应该是100万个小瓶，不大于一CFU？

哈哈，正在上班的我，会心一笑

yangseine · 发表于 2024-8-30 12:50:37

鬼使神差发表于 2024-8-26 18:43
取规定数量的西林瓶，用适量的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或其他适宜的稀释液冲洗内壁，收集冲洗液作为供试液 ...

就是这个方法，药包材检验上面有相关内容

老猫王磊 · 发表于 2024-8-30 12:54:18

你这是得多么信不过自己家的洗灭工序和设备啊

栗子7 · 发表于 2024-8-30 13:18:29

微生物扛不住灭菌啊

南国以南 · 发表于 2024-8-30 15:33:50

wzzz2008 发表于 2024-8-26 20:04
按照灭菌的定义，应该是100万个小瓶，不大于一CFU？

太狠了

迷路的人 · 发表于 2024-8-31 08:29:55

学习学习…………

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-8-31 13:34:45

学习学习…………

[无菌&限度检查] 西林瓶微生物限度