关于包装运输验证对应法规的解读

在学了

GB/T4857.7 中 划线部分怎么操作呀，看不懂注释，

逸马杀犬于道

类似塞尺检验间隙

Lily_VIP

果真看半天也理解不了
我猜应该是把被测物固定在振动台上，然后开始振动，直到被测物与振动台发生上下方面的位移，即被测物与振动台之间的缝隙，这个位移是向下1.5mm或者向上3mm，然后…………

magic210

看了一下对应的ISO 2247-2000，感觉会比较好理解。
标准的英文原文：
NOTE 1 Separation of the test specimen from the vibration table may be determined by inserting a 1,5 mm to 3,0 mm thick spacer, with a minimum width of 50 mm, under at least 1/3 of the base area of the test specimen.  This may be done by moving the spacer along the base of the test specimen during the test.
个人理解：
意思应该是指在试验期间，沿着试验样品的底部移动一个标准量具（标准量具厚度为1.5mm至3.0mm，宽度大≥50mm），当试验样品底部≥三分之一面积都可以用该标准量具插入时，认为试验样品与振动台达到分离状态。

yhgz

路过学习！

wx_LBv5wNv4

可以通过在试样底部至少三分之一的基底面积下放置厚度为1.5毫米至3.0毫米的间隔垫来确定试样与振动台的分离情况。可以在试验过程中沿试样底部移动间隔垫。

zhjf

也没看懂，等大佬来

机智鼠

在GB/T4857.7中，划线部分主要涉及到包装运输验证的步骤和要求。具体操作如下：

1.  首先，需要对产品进行分类，根据产品的特性和风险等级确定包装方式和运输方式。

2.  然后，根据产品的特性和风险等级，选择合适的包装材料和包装方式。例如，对于易碎、怕压的产品，应采用防震、防挤压的包装方式。

3.  在包装过程中，需要对产品进行标记，以便于识别和跟踪。标记应包括产品的名称、规格、生产日期、批号等信息。

4.  在运输过程中，需要对产品进行保护，防止受到损坏。例如，对于易受潮、易受热的产品，应采取防潮、防热的措施。

5.  最后，需要对包装和运输过程进行记录，以便于追溯和分析。记录应包括包装材料、包装方式、运输方式、产品状态等信息。

以上就是GB/T4857.7中划线部分的操作步骤和要求。如果您对其中的注释有疑问，可以参考相关的法规或指南，例如《医疗器械监督管理条例》等。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

知行致用

谢谢分享   

huahuajiayuan

这个应该运输验证单位会配的吧，多询问几家第三方运输的单位确定一下就好了

冰点SunnyBoy

学习学习看看

zhjf

不了解这个，来学习

zhjf

不了解这个，来学习