洁净区人限验证

小李睡不醒 · 发表于 2024-9-6 20:14:58

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有没有大佬洁净区人限验证方案呀？最近要做这个验证

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ceq518 · 发表于 2024-9-6 21:04:50

一般包含在空调系统方案里

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wflyxm · 发表于 2024-9-6 21:09:48

你论坛里搜索一下就有

PRT-drgon · 发表于 2024-9-7 08:56:04

我的理解一下你的意思：1 、用门禁去限制得，就做门禁系统的验证；2、你是想做多少人进去，环境是好的这个动态环境验证就算做了

机智鼠 · 发表于 2024-9-7 10:10:03

在制定洁净区人限验证方案时，首先根据《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》，进行动态监测。考虑人均面积4㎡计算人数上限，并通过动态检测“悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面和手微生物”。此外，依据具体操作需求确定工艺操作所需的最少人员。最终的人限验证方案需确保即使在最大人员数量条件下，房间的洁净度仍满足标准要求。建议参考GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）的测试方法》和GMP相关条款细化实施。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

15904111410 · 发表于 2024-9-7 11:57:38

谢谢，查看相关文件

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-7 22:14:31

有人可以分享链接吗

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[确认&验证] 洁净区人限验证

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