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新增原辅包供应商

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药徒
发表于 2024-9-11 13:30:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于新增加的原辅包供应商,什么时候纳入《合格供应商目录》中?审计合格?小试合格?3批验证通过?还是等稳定性试验全部结束后?
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药徒
发表于 2024-9-11 13:34:00 | 显示全部楼层
见过验证通过后的,也见过审计合格后就加得
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药徒
发表于 2024-9-11 13:38:14 | 显示全部楼层
审核合格后暂定增加,用于接收物料,增加备注待生产产品备案或者补充申请通过后正式批准
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药徒
发表于 2024-9-11 13:51:30 | 显示全部楼层
审核合格待定,等加速试验结束,(如果是原料变更,报备后)正式纳入。
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药徒
发表于 2024-9-11 14:13:55 | 显示全部楼层
验证通过,加进去意味可以采购了,如果还没有验证通过就批准就加进去不是让采购难办啊
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药徒
发表于 2024-9-11 14:54:22 | 显示全部楼层
看啥原辅包了,内包装 需要稳定性考察后,外包装(不带标签的)审计后签订合同,第一次到货检验合格就可以了。
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药徒
发表于 2024-9-11 17:26:10 | 显示全部楼层
供应商确认完成就可以放合格供应商清单,至于你说的验证、稳定性这些,那是针对产品。产品要更换原辅料供应商,一般都要等稳定性结果的。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-12 16:55:38 | 显示全部楼层
唐stt07fat 发表于 2024-9-11 17:26
供应商确认完成就可以放合格供应商清单,至于你说的验证、稳定性这些,那是针对产品。产品要更换原辅料供应 ...

好的,明白了,谢谢您
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