药品有效期

嘉禄

法规上说，有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标准到月，应当为起算月份对应年月的前一月。这句话如何理解 ，比如生产日期是 2024年1月30日 和 2024年1月  有效期24个月， 到哪天到期？到哪天药就不能吃了？

飞凌大圣

如果生产日期是2024年1月30日，有效期24个月，按照日期有效期至：2026年1月29日，可以吃到2026年1月28日；按月算有效期至2025年12月，可以吃到2025年12月31日。
但是实际，没人这么卡点服用药的；一般都是药品到效期前3个月，不建议继续服用。

小金库

如果生产日期是2024年1月30日，有效期24个月，按照日期有效期至：2026年1月29日，可以吃到2026年1月29日；按月算有效期至2025年12月，可以吃到2025年12月31日。

喜洋洋123

正确正确正确正确

yhgz

2024年1月  有效期24个月，只能用到2023年12月31日，只标月份，减一个月，这个国家局上有明确规定，可以去查。很多把这个搞混了，中国的有效期，其实就是国外通用的失效期。

tf123

生产日期是 2024年1月30日 有效期就到2026.01.29 ；2024年1月 有效期就到2025.12月

336699haoda

若药品（生物制品除外）有效期为24个月，生产日期为2024年01月30日，目前法规要求有效期的标注有三种方式，有效期至可标注为：
1、有效期至：2026年01月29日（可服用到2026年01月28日，失效日期为2026年01月29日）或2025年12月（可服用到2025年12月31日，失效日期为2026年01月01日）  2、有效期至：2026/01/29（可服用到2026年01月28日，失效日期为2026年01月29日）  
3、有效期至：2025.12（可服用到2025年12月31日，失效日期为2026年01月01日）

嘉禄

336699haoda 发表于 2024-9-20 07:54
生产日期2024年01月30日有效期至可标注为：
1、有效期至：2026年01月29日（可服用到2026年01月28日，失效 ...

有效期至   是不是在留样或者稳定性考察的时候日期就不用减一天了

lhdfe

嘉禄 发表于 2024-9-20 08:07
有效期至   是不是在留样或者稳定性考察的时候日期就不用减一天了

有效期是根据稳定性考察数据综合评估后得出来的，所以你这个提问是存在逻辑上的问题。稳定性考察时间是一定长于有效期的，所以不用纠结这一两天。而且，效期多少个月，考察起点是你产品的0天数据，也不是你的生产日期。

336699haoda

嘉禄 发表于 2024-9-20 08:07
有效期至   是不是在留样或者稳定性考察的时候日期就不用减一天了

？是不是哪里理解有误啊，看看药典通则9001

机智鼠

根据法规，药品有效期的计算方式如下：

1. 如果有效期标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天。例如，生产日期是2024年1月30日，有效期24个月，那么到期日应该是2026年1月29日。

2. 如果有效期标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。例如，生产日期是2024年1月，有效期24个月，那么到期日应该是2025年12月31日。

因此，如果药品的生产日期是2024年1月30日，有效期为24个月，那么药品的有效期截止日期为2026年1月29日。同样地，如果药品的生产日期是2024年1月，有效期为24个月，那么药品的有效期截止日期为2025年12月31日。在这两个日期之后，药品将不再保证其安全性和有效性，因此不应再使用。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

飞凌大圣 发表于 2024-9-14 22:32
如果生产日期是2024年1月30日，有效期24个月，按照日期有效期至：2026年1月29日，可以吃到2026年1月28日； ...

到效期前三个月不能服用，有啥依据？
按原来的效期确定方式，要求产品要在效期后一年，质量指标仍符合货架期标准要求。

嘉禄

336699haoda 发表于 2024-9-20 08:23
？是不是哪里理解有误啊，看看药典通则9001

嗯嗯 我说错了   长期试验是考察有效期的，留样是为了追溯的，要留到有效期之后