标准描述中的多少以上是大于还是大于等于

默子

如标准描述的16小时溶出量达75%以上是指≥75%还是＞75%？
限度中的以上包含本数么？

seo_0401

限度参照药典表示，应该为 标示量的75%，包含本数

13956162016

大于75%，不带等于。如果说的是达75%及以上或者不小于75%，那就是≥

默子

seo_0401 发表于 2024-9-20 17:13
限度参照药典表示，应该为 标示量的75%，包含本数

有出处么？？？？

门门

你到底想问啥，你自己都没想明白。
所以你例如都例不对。
首先，溶出度标准说法是这样的：限度为标示量的XX%。
其次：看通则0931溶出度结果判定：所有用词皆是“不低于”。
声明：以上言论负责范围仅限中国药典，若你拿别的资料来扯那就你对。（在制药界回答问题就必须限定范围，否则就会扯皮）

seo_0401

默子 发表于 2024-9-20 17:17
有出处么？？？？

参照药典各品种项下溶出度的规定

门门

虽然药典错误很多，姑且算错误或问题。
但0931里的 幼儿园数字比大小知识点，没有任何问题。缓控释里用词是 “未超出规定范围” “不低于” “不超过”

门门

若仅是对溶出度与释放度存在标题里的问题，那建议通读中国药典通则0931，一个字都别跳过，读上几遍。
若还有别的以上以下问题，嘿嘿，具体问题具体扯皮：这没办法，谁叫药品管理法编得太烂呢（药典是依据药品管理法，但法没有解释以上，以下到底是啥意思），而刑法，民法典专门都有一条解释这种此都是啥意思。

门门

针对你的大标题，看我例如一个：
凡例里 恒重 0.3mg以下   嘿嘿。

门门

门门 发表于 2024-9-20 17:49
针对你的大标题，看我例如一个：
凡例里 恒重 0.3mg以下   嘿嘿。

跟标准有关系的也有，例如片重 0.30g以下

门门

13956162016 发表于 2024-9-20 17:14
大于75%，不带等于。如果说的是达75%及以上或者不小于75%，那就是≥

实际是“75%以上”，哈哈。
虽然各论可以和通则规则不一样（这叫另有规定），
但这种扯皮扯不清楚了（其实75%以上这种词根本没什么扯的必要，但就是有人非要扯皮），就应该回来看通则，以通则为准。