哪种注册更简单

商商

无菌产品最严格吧

李Lisa

156067 发表于 2024-9-23 15:12
不懂都难，懂得都不难，主要看人，
研发没概念，注册资料让注册写的也见过不少

hhhhh ,报我身份证，我是注册还要给写研发资料和体系文件，最近又让我管生产了

156067

李Lisa 发表于 2024-9-28 16:03
hhhhh ,报我身份证，我是注册还要给写研发资料和体系文件，最近又让我管生产了

哈哈哈，挺好的，设计开发流程，工艺流程，现场管理都学到了。

快年底了，可以要求加年终奖，然后明年可以要求涨薪了

六边形战士指日可待。

zhuyuying

外行的研发做注册从哪个方向入手？

才女筱沐

首先，你要看你擅长啥，学的啥啊，然后你在看公司配备的研发人员情况。

河南老宋

有钱就不难，和没说一样

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，关于有源医疗器械和无源医疗器械注册的难易程度，从技术资料、验证资料以及设计开发等方面来看，有源医疗器械的注册通常比无源医疗器械更为复杂。

根据《医疗器械注册管理办法》规定，有源医疗器械在电气系统安全、联合使用验证、临床试验等方面的要求更为严格。此外，在确定典型产品时，应选择功能最齐全、结构最复杂的产品作为代表，以确保注册审查的全面性和准确性。因此，有源医疗器械的注册过程通常涉及更多的技术资料和验证工作，耗时也较长。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】