产品运输验证

fangmy · 发表于 2012-11-28 16:08:21

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常温贮存的药品是否需要做运输验证啊，求帮助！

zyq2011 · 发表于 2012-11-28 16:12:49

这个应该不用做验证啊

xxcc2050 · 发表于 2012-11-28 16:39:20

谢谢楼主分享啊

gzl1955 · 发表于 2012-11-28 16:45:23

应该不用吧

andyouandme · 发表于 2012-11-28 17:00:56

应该不用吧。。。

simonpeng1101 · 发表于 2012-11-28 17:17:37

应该还是要结合当地气候吧。常温还是有范围的哦。若不在范围呢？

清风影子 · 发表于 2012-11-28 17:30:41

神奇的蒲公英啊
特别鸣谢蒲友风之惑2012的倾力相助

山高人为峰 · 发表于 2012-11-28 17:46:09

不用做验证

叶非 · 发表于 2012-11-28 18:08:29

需要做验证。验证你的运输条件，是能够满足产品的要求的。

jtbbca · 发表于 2012-11-28 19:22:22

follow up

飓风2011SXD · 发表于 2012-11-28 19:31:52

这个应该不要做验证吧

shifeng2012 · 发表于 2012-11-28 19:32:36

了解哈，看看。

天长 · 发表于 2012-11-28 20:02:47

不用做验证

yngxinye · 发表于 2012-11-28 20:40:04

保证运输方式能符合规定（拿出一定材料就行），不需要做认证！

大才子 · 发表于 2012-11-28 21:41:00

就产品本身而言，我觉得不用，因为口服固体制剂比较皮实，风险没那么高
但是如果做一些也无可厚非：比如做一下运输过程，考虑路径颠簸的地方，对您的包装形式是否有破坏
当然，前提是你的运输保护必须到位，比如避免风吹日晒雨淋

fangmy · 发表于 2012-11-29 08:35:57

大才子发表于 2012-11-28 21:41
就产品本身而言，我觉得不用，因为口服固体制剂比较皮实，风险没那么高
但是如果做一些也无可厚非：比如做 ...

大才子考虑的非常周到，我是根本没有考虑到振动等的影响，多谢指导！

fangmy · 发表于 2012-11-29 08:37:30

simonpeng1101 发表于 2012-11-28 17:17
应该还是要结合当地气候吧。常温还是有范围的哦。若不在范围呢？

是的，即使是常温也有温度超高的情况，例如，夏天会出现40度左右的温度。

jackycheung · 发表于 2012-11-29 08:43:19

应该用验证数据说话，常温也是有温度范围的，而且产品除了温度要求还有湿度要求，另外，季节变化温湿度在运输过程中也会有变化，与稳定性留样室的条件肯定有差异，所以验证是有必要的。

淘淘爸 · 发表于 2012-11-29 12:25:27

要做验证的，不仅仅是温度，还要验证包装材料的形式是否合适，毕竟现在的物流太野蛮了。

milkj · 发表于 2012-11-29 12:38:53

只做确认，确认有相应的预防措施并有效就可以了，平时在运输过程做储存环境检查记录，因为你常温的贮存条件已经经过验证了，当然除了温度，湿度也是很重要的。

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