线性范围和定量限的关系

李达邺

我想问一下各位老师，线性范围的下限能大于定量限吗？

飞凌大圣

这两个没有直接关系。
线性范围一般是针对含量检测需要的，譬如含量测定浓度为0.3mg/ml，现行就按照12345，目前浓度为中间值设置即可，最大和最小的浓度在2-10范围内即可。
定量限是按照测定浓度对倍稀释直到符合药典要求的约3倍基线（检出限）和约10倍基线（定量限）即可。
一般情况下，含量检测浓度远高于定量限，避免因浓度过低造成的检测结果差异过大、且重现性较差的问题出现。
个人意见，供参考！

徐炜城

定量限能落在线性范围内最好，也可以如大圣说的，不在范围也不影响。只要测定浓度在线性范围就行

zxb6668

   线性范围：是检测样在一定浓度范围（区间）内检测数据（均值）与对应浓度数据之间的一种对应关系。
   定量限：是检测样品浓度可被有效检测出的最低浓度/量。是定量分析检测的最低要求，如果检测数据如不大于定量限，也就意味着检测样不能被有效/准确的检出。也就失去了定量检测的意义。
   

wzzz2008

线性范围的含义，是说在这个范围内，峰面积和含量是呈正比的。
如果都不能定量了，显然，没法保持线性了。
当然，如果你只是确认的定量限，不是实际的定量限，应该也可接受。

yhgz

路过学习！

胜利者

学习

NMR

学习一下     

cruzhu

建议下限还是尽量包含定量限，有关物质通常是这么做的。杂质限度本来就很低，有时定量限因为仪器原因你只能比如做到限度的30-50%，就更必须线性包含定量限了，否则会被审评挑战概率大一些

三岁小盆友

学习一下~~

胡汉三12

之前检查时老师认为是不可以 说法是 你线性范围都不包含定量限 你这定量限怎么测试的；

但是按照楼上大圣的发言，两者在标准里明显没有强相关；

所以你们现在是老师提出这个问题还是公司内部的疑问