二甲双胍缓释片如何生产？

与君歌1

二甲双胍原料药较差，粉碎后混合羟丙甲纤维素制粒，外混合硬脂酸镁压片，颗粒的流动性和可压性都比较差。
请问如何在现有的物料条件下（二甲双胍、羟丙甲纤维素），制得合格的中间体颗粒？

大呆子

二氧化硅有没考虑过？

菁菁1

一般需要制粒的吧   

与君歌1

大呆子 发表于 2024-10-17 16:22
二氧化硅有没考虑过？

二氧化硅内加还是外加？
目前是倾向于用硬脂酸镁，但也不是最终处方，刚开始摸索

与君歌1

菁菁1 发表于 2024-10-17 16:26
一般需要制粒的吧

是的，还是制粒，只是制粒的处方和工艺还需要摸索

可亲可爱

没有参比的吗？

大呆子

与君歌1 发表于 2024-10-17 16:33
二氧化硅内加还是外加？
目前是倾向于用硬脂酸镁，但也不是最终处方，刚开始摸索

助流剂一般外加

luoqianxin

二甲双胍是针状结晶 得多粉碎几次 达到一种直接能握成团得状态 我记得我用摆锤粉碎机粉了8次才达到想要的效果 临投入制粒锅还得过筛 这破产品现在还有人做啊 做出来也一毛钱都不值了

与君歌1

可亲可爱 发表于 2024-10-17 16:51
没有参比的吗？

参比基本也就这些成分

可亲可爱

与君歌1 发表于 2024-10-17 16:58
参比基本也就这些成分

那只有考虑制粒方法

与君歌1

luoqianxin 发表于 2024-10-17 16:56
二甲双胍是针状结晶 得多粉碎几次 达到一种直接能握成团得状态 我记得我用摆锤粉碎机粉了8次才达到想要的效 ...

那我们多粉碎几次，谢谢
二甲双胍确实便宜，做做看练手

luoqianxin

与君歌1 发表于 2024-10-17 17:03
那我们多粉碎几次，谢谢
二甲双胍确实便宜，做做看练手

羟丙甲应该用了个很大标号的型号 E多少来着 用开水配的 润滑剂是制完粒外加的  这都是15、16年搞得东西 别的细节也记不清了 对了 做这个产品记得吃VB12 不然会烂嘴角

wgt-王

信息量太小无法判断！如羟丙甲浓度、用量、湿混时间、整粒目数等等

与君歌1

luoqianxin 发表于 2024-10-17 17:09
羟丙甲应该用了个很大标号的型号 E多少来着 用开水配的 润滑剂是制完粒外加的  这都是15、16年搞得东西  ...

怎会如此
好的，收到，谢谢~

与君歌1

wgt-王 发表于 2024-10-18 08:33
信息量太小无法判断！如羟丙甲浓度、用量、湿混时间、整粒目数等等

二甲双胍粉碎过80目筛，混合骨架材料一起流化床制粒
粘合剂是HPMC E5 ，用量4%-5%，配制成4%水溶液
制粒干燥后1mm筛网干整粒

刚做一次，可能处方和工艺都需要调整

luoqianxin

与君歌1 发表于 2024-10-18 08:59
二甲双胍粉碎过80目筛，混合骨架材料一起流化床制粒
粘合剂是HPMC E5 ，用量4%-5%，配制成4%水溶液
制 ...

E5应该不行  试试E50和E100

吴先生666

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Lumia2018

这个原料性质很差，而且变化很快，前面有人说了，多粉碎几次，且投料前过筛。我自己做的感觉多粉碎几次可能没必要，但投料前一定得再过筛。我们一开始粉碎完把料推过来，等着流化床热锅，等锅热好了感觉料就不太行了。后来解决办法是流化床预热好，原料过筛，过完马上投进去，先用温度略高的风吹一会二甲双胍，物料温度也提的比较高才能开始喷液。另外夏天的话要注意控制进风湿度

何元凯

谢谢分享，学习了