我在生产干质量的这些年

墨石 · 发表于 2024-10-25 09:39:28

总经理。。。。总监啊。

梦里水乡11 · 发表于 2024-10-25 09:42:58

学习了，学习了

15857667220 · 发表于 2024-10-25 10:17:18

邹生发表于 2024-10-21 08:18
学习了，

文件管理方面：沿用了98版GMP执行时候的习惯，很多公司的文件体系依然是划分了SMP和SOP，也基 ...

对，我也感觉其实是重复的东西，为什么不一个文件将清楚，非要分三四个，感觉每个都在讲，实际又没有一个全部讲清楚

15857667220 · 发表于 2024-10-25 10:21:00

想要质量体系管理类文件供学习参考，不知道方不方便提供

15857667220 · 发表于 2024-10-25 10:22:06

真的是只有做过一线的知道，现在很多领导都是照本宣科，没有实践经验，谈空话

dder · 发表于 2024-10-25 11:37:12

学习了

blunk · 发表于 2024-10-25 13:34:03

心甜ypn 发表于 2024-10-21 08:58
其他的都很好，降本增效讲实话，别搞，你以为你搞的多圆满多高级，说白了就是压榨员工。这话就放着，欢迎来 ...

往上走是这样的。屁儿不黑不是角色，就像无商不奸一样，，做到顶层的基本都是“面慈心善”的角色

心甜ypn · 发表于 2024-10-25 14:29:40

blunk 发表于 2024-10-25 13:34
往上走是这样的。屁儿不黑不是角色，就像无商不奸一样，，做到顶层的基本都是“面慈心善”的角色

是不是得跟你头像一样的狠人？

wx18368600093 · 发表于 2024-10-25 14:37:58

2222222222222

反帝反霸权 · 发表于 2024-10-25 14:55:02

学习

RyanEggold · 发表于 2024-10-25 14:59:59

愿意下车间的领导都是好领导。GMP的章节内容划分层级确实为最有效的，设备管理、工艺优化、QA变更CAPA文件等专岗专员，上层有意识意志部署起来事在人为。

week · 发表于 2024-10-25 16:19:39

可以讲讲这两个版块：数据可靠性，风险评估。感觉日常工作中最容易出问题

skiwen · 发表于 2024-10-25 16:24:06

wzzz2008 发表于 2024-10-21 09:11
这个只能说写文件的人教条。
管理文件讲原则，操作文件讲执行。但没说一个事儿一定要既写一个SMP，又写一个SOP，很多时候，写其中一个就好。比如，计量管理规程。
但如果，你们非要写个计量管理规程，又写个计量操作规程。。。

我也觉得管理的类文件和操作类文件区分的必要性。而且按章节来写smp本身不合理，我是以部门来写管理规程。

牧戎远 · 发表于 2024-10-26 07:45:35

week 发表于 2024-10-25 16:19
可以讲讲这两个版块：数据可靠性，风险评估。感觉日常工作中最容易出问题

数据可靠性其实就是各种记录如何关联，关键是要真，真的假不了。而风险评估容易成为遮羞布，假的比真的难做的多，但假的也真不了，总会有漏洞，。所以，不好讲。

战斗到死 · 发表于 2024-10-26 08:05:18

谢谢分享，学习啦

君君hv5 · 发表于 2024-10-26 08:53:33

培训、文件、记录都是为了审核而存在，实际运作就是为产量服务，公司负责人都是一味说你们体系搞定审核就好，产线实际差不多就行，沟通的都心累

牧戎远 · 发表于 2024-10-26 09:20:35

君君hv5 发表于 2024-10-26 08:53
培训、文件、记录都是为了审核而存在，实际运作就是为产量服务，公司负责人都是一味说你们体系搞定审核就好 ...

那不如换一家吧，起码要当回事的。

随风灬随行 · 发表于 2024-10-26 13:48:49

这么多年做质量下来我是觉得文件这块要精简不要搞那么复杂我就只写SOP 不写所谓的SMP 写文件的目的无非是为了更好的执行写一堆套话屁用没有还让人搞不灵清包括记录也是体现应该体现的简单化

随风灬随行 · 发表于 2024-10-26 13:49:44

这么多年做质量下来我是觉得文件这块要精简不要搞那么复杂我就只写SOP 不写所谓的SMP 写文件的目的无非是为了更好的执行写一堆套话屁用没有还让人搞不灵清包括记录也是体现应该体现的简单化体系的目的是让更好的实现而不是变成负担

葱花芋头 · 发表于 2024-10-26 16:55:54

GMP文件体系就只有SOP，文件类别结构依据GMP的章节内容进行划分。
这条绝对赞成。文件架构清晰，逻辑简单。
高级

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