药物导入设备的联合使用问题

Redamancyzja

产品为药物离子导入仪，预期用途是配合药物导入，该产品可以加快人体对涂覆在皮肤上的中药液的吸收效率，其中中药液为医疗机构自行调配，非本司提供。
在写化学和物理性能研究中的“联合使用”时遇到这样的问题：上述所使用的中药液是否属于“联合使用”的范畴，是否有必要对其药物相容性进行评价？我个人理解是，中药液是由所在医疗机构自行配置，是否具有药物相容性是该医疗机构进行评定，应该不属于联合使用的范畴
还请有过类似经验的同仁指导一下

156067

仔细看一下联合使用的范围，“实现同一预期用途”，药的预期用途是治病，你的设备预期用途是让药物更快的进入。所以不算联合使用。

如果真的按联合使用去考虑的话，那输血输液类的注射器、导管、输液器等等都得算了吧。

Redamancyzja

156067 发表于 2024-10-21 16:50
仔细看一下联合使用的范围，“实现同一预期用途”，药的预期用途是治病，你的设备预期用途是让药物更快的进 ...

一句把我点醒了

156067

Redamancyzja 发表于 2024-10-21 16:54
一句把我点醒了

只能算配合使用，考虑一下配合性，而且也不是你们提供的药，也不算药械组合