求GB 42062风险管理文档模板一套

亮z8z0qtfe · 发表于 2024-11-11 16:09:52

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如题，跪求模板一套，拜谢。

156067 · 发表于 2024-11-11 16:13:43

亮z8z0qtfe · 发表于 2024-11-11 16:22:13

156067 发表于 2024-11-11 16:13
https://www.ouryao.com/search.php?mod=forum&searchid=6866&orderby=lastpost&ascdesc=desc&searchsubmit ...

老师，你好，我搜索过一遍了，没有合适的。倒是找出来几个自查表，这个自查的前提就是要有一套风险管理的文档才能按表自查，目前我们是没有这个文档，所以到论坛来求助了。

abcd8848 · 发表于 2024-11-11 17:17:16

医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则(2019年第79号)

尧尧 · 发表于 2024-11-11 17:24:23

这是不花钱就能求到的吗

sunny2020 · 发表于 2024-11-12 09:16:57

医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）（2023年第25号）

远远乡の锦衣郎 · 发表于 2024-11-12 10:42:38

2万一套，我见过卖的贵的，文件+培训。