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密封性检测

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发表于 2024-11-12 10:18:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问论坛的老师们,实际生产中安瓿瓶全检,可以只考虑使用一种方法进行检验吗,染色液渗透的方法,微生物入侵这方法时间太久了啊,

刚才忘记设置回帖奖励了,虽然只有1金币,我也是个穷人


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药徒
发表于 2024-11-12 10:30:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

要先去做一下方法灵敏度对比,确认使用其他方法代替微生物挑战方法是可以的。然后使用色水或者高压放电去做全检即可,不用两个方法都做,具体查一下法规,写的很明白。
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药生
发表于 2024-11-12 10:32:02 | 显示全部楼层

路过过来看看学习学习
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药士
发表于 2024-11-12 10:34:24 | 显示全部楼层
方法对比,必须要加上微生物法,证明生产上用的方法灵敏度优于或等于微生物法。
生产上用的方法,全检,最好是用高压电法,色水法还要人工看,很慢,人力成本也大。
难点是方法对比,各种打孔,找出最低的可检出孔径。
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药徒
发表于 2024-11-12 10:37:00 | 显示全部楼层
我们可以上门做,提供全部验证资料。15153288908
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药生
发表于 2024-11-12 11:06:56 | 显示全部楼层
真空泄露法,只要产生起泡即为不合格
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 楼主| 发表于 2024-11-12 15:19:25 来自手机 | 显示全部楼层
玄月二十三 发表于 2024-11-12 10:30
要先去做一下方法灵敏度对比,确认使用其他方法代替微生物挑战方法是可以的。然后使用色水或者高压放电去做全检即可,不用两个方法都做,具体查一下法规,写的很明白。

有法规推荐吗
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药徒
发表于 2024-11-13 11:23:20 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2024-11-12 11:06
真空泄露法,只要产生起泡即为不合格

我们也用的这个方法,但我们是西林瓶,安瓿瓶还是好判断的,西林瓶瓶盖和胶塞之间有空气一开始会有气泡,很不好判断

点评

把瓶盖做干扰排除后再检测  详情 回复 发表于 2024-11-13 11:35
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药生
发表于 2024-11-13 11:35:13 | 显示全部楼层
tsundoku12 发表于 2024-11-13 11:23
我们也用的这个方法,但我们是西林瓶,安瓿瓶还是好判断的,西林瓶瓶盖和胶塞之间有空气一开始会有气泡, ...

把瓶盖做干扰排除后再检测
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