如产品发生重大问题或严重事件如何处置

WWYg0n · 发表于前天 17:43

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想请教下各位老师有没有制定过关于如果遇到产品发生重大问题和严重事件导致人员伤亡等问题的时候，公司领导及相应部门应当怎样处理有没有相应流程图呀？

yanbei · 发表于前天 18:04

不是启动召回程序吗？通知药监局和下级经销商啊，不然怎么样私下解决啊，万一造成更大的伤害公司的领导等着gg吧

WWYg0n · 发表于前天 21:21

嗯嗯明白老师说的意思就是想询问有没有相应的流程图

胜利者 · 发表于昨天 07:32

召回

yanbei · 发表于 1 小时前

本帖最后由 yanbei 于 2024-11-15 09:09 编辑

WWYg0n 发表于 2024-11-13 21:21
嗯嗯明白老师说的意思就是想询问有没有相应的流程图

当然还要启动偏差调查，如果是工厂的原因QA部门要主导调查，如果是不良反应要药物警戒部门主导调查吧，看看原因是什么导致重大事故；这里有份国家局的召回管理办法可以参考。（链接国家药监局关于发布《药品召回管理办法》的公告_国务院部门文件_中国政府网 (www.gov.cn)）