固体制剂的混合均匀度（验证）如何取样

Francis-shuQ

RT
在CDE的指导原则《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》中给出了取样的方法。甚至对于不同的混合机（V型，锥型等）都给了取样点的图示。
这里想请教的是，这些图示中的取样点都在容器内，且角度刁钻，如何才能取到这些点的样品呢？

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williamtang

用取样器啊。

菁菁1

淘宝搜双层旋转式取样器

13712754309

淘宝上搜就有了，不銹钢的，有不同的节点

机智鼠

在CDE的指导原则《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》中提到的取样方法，确实对于不同的混合机（如V型、锥型等）给出了具体的取样点图示。这些图示中的取样点虽然位于容器内且角度刁钻，但可以通过以下步骤进行取样：

1. **选择合适的取样工具**：根据容器的大小和形状，选择适合的取样器，如长柄勺、取样管或特制的取样器。确保取样器能够到达指定的取样点。

2. **定位取样点**：使用测量工具（如尺子、量角器等）准确定位取样点的位置。如果可能的话，可以使用标记笔在容器外部标记出取样点的位置。

3. **取样操作**：将取样器插入到标记好的取样点位置，轻轻旋转或摇晃取样器以获取样品。注意不要破坏样品的结构或成分。

4. **记录取样过程**：详细记录取样的过程，包括使用的取样器类型、取样点的位置、取样时间等信息。这些信息对于后续的数据分析和验证非常重要。

5. **样品处理与分析**：将取得的样品按照既定的方法进行处理和分析，以评估混合均匀度是否符合要求。

需要注意的是，取样过程中应严格遵守相关的操作规程和安全规定，确保人员的安全和样品的准确性。同时，取样的频率和方法应根据具体的生产工艺和质量控制要求进行调整。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

yuansoul

认真娶

Francis-shuQ

两米左右深的罐子，那取样器不得三米长？

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浅瞳1

用符合要求的取样器

门门

yuansoul 发表于 2024-11-19 16:30
认真娶

可是我已经婚了

前方之风

有一种叫做“粉末取样器”的东西