医用人体润滑剂的润滑性测试

WY艳 · 发表于 11 小时前

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论坛的各位大佬：

有没有做过类似透明质酸钠人体润滑剂或“医用润滑剂”的润滑性能检测，产品预期用途是用于临床上器械进入人体自然腔道（如阴道、肛门等）时的润滑。
因为该产品预期用途是润滑，感觉要检测润滑性能的吧，看到别家有检测“动摩擦系数”，这一项有没有什么好的检测方法或参考检测标准？

逸马杀犬于道 · 发表于 11 小时前

拉力机下压感觉可以呀

zwq8866 · 发表于 8 小时前

拿去做临床实验看看

tsundoku12 · 发表于 7 小时前

杰士邦人体润滑嗜喱 YZB/鄂0186-2003
冰洁露牌润滑剂Q/HRK002-2003
这两个企标搜索不到，另外，建议先看下国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号），明确下自己产品是不是医疗器械

1402718978 · 发表于 7 小时前

tsundoku12 发表于 2024-11-27 14:33
杰士邦人体润滑嗜喱 YZB/鄂0186-2003
冰洁露牌润滑剂Q/HRK002-2003
这两个企标搜索不到，另外，建议先看 ...

杰士邦还用于临床医疗器械进入人体吗

tsundoku12 · 发表于 7 小时前

tsundoku12 发表于 2024-11-27 14:33
杰士邦人体润滑嗜喱 YZB/鄂0186-2003
冰洁露牌润滑剂Q/HRK002-2003
这两个企标搜索不到，另外，建议先看 ...

[1]宋永民,丁厚强,栾贻宏,等.透明质酸医用润滑剂的润滑性研究[J].生物医学工程研究,2013,32(02):109-112.DOI:10.19529/j.cnki.1672-6278.2013.02.011.

tsundoku12 · 发表于 7 小时前

1402718978 发表于 2024-11-27 14:37
杰士邦还用于临床医疗器械进入人体吗

鄂械注准20222143886
鄂械注准20232144295

tsundoku12 · 发表于 7 小时前

1402718978 发表于 2024-11-27 14:37
杰士邦还用于临床医疗器械进入人体吗

适用于阴道的润滑和妇科检查时阴道扩张器的润滑，可与避孕套配合使用。
作为自然腔道内诊断器械检查时的润滑剂；起一般润滑作用，可与避孕套一起使用。

远远乡の锦衣郎 · 发表于 6 小时前

摩擦力系数，可以参考导管的润滑性能检验方法。