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[确认&验证] 洁净服清洗洗衣液残留

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药徒
发表于 2024-11-28 08:39:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,洁净服清洗验证的洗衣液残留是如何确定的?
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药士
发表于 2024-11-28 08:55:13 | 显示全部楼层

点评

买一次性洁净服就可以解决了嘛。 制药界这么扯淡吹下去,终有一日 会卷到厂房一次性。  详情 回复 发表于 2024-11-28 11:26
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药徒
发表于 2024-11-28 08:56:29 | 显示全部楼层
有顾问建议可以取最后一次漂洗后的水测试电导率,与进水的数值进行比较,证明没有洗液残留
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药生
发表于 2024-11-28 09:10:55 | 显示全部楼层
真要检测的话,先确定你洗衣液的目标物质,使用HPLC、GC、UV-Vis或AAS等仪器进行检测
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药徒
发表于 2024-11-28 09:20:20 | 显示全部楼层
洁净衣残留的洗衣液,污染药品的风险很小吧?需要监监测?
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药生
发表于 2024-11-28 09:21:54 | 显示全部楼层
以下是一些确定洁净服清洗验证中洗衣液残留的方法:
### 感官判断
- **观察泡沫**:将清洗后的洁净服放入清水中,用手缓慢搅拌,如果产生的泡沫在15秒内消失,则说明泡沫属于气泡,大概率已漂洗干净;反之,如果泡沫长时间不消失,则可能有洗衣液残留.
- **查看水的颜色和清澈度**:漂洗洁净服的水应清澈透明,若水呈现浑浊或有颜色变化,可能是洗衣液残留所致。如果水的表面有七彩的水纹,也表明有洗衣液残留物流出.
- **闻气味**:无洗衣液残留的洁净服,闻起来应无明显的洗衣液香味或异味,若有浓烈的洗衣液气味,则可能存在残留.
- **触摸检查**:用手触摸洁净服,感觉其是否有粘腻感,如果有,则可能是洗衣液未洗净.

### 化学检测
- **pH值检测**:使用pH试纸或pH计检测洁净服漂洗后水的pH值,一般来说,洗衣液多呈碱性,如果漂洗后的水pH值接近中性(pH 7左右),则可初步判断洗衣液残留较少。但需注意,某些洗衣液本身pH值可能接近中性,因此此方法只能作为辅助判断.
- **特定成分检测**:通过专业的化学分析方法,检测洁净服上是否含有洗衣液中的特定成分,如表面活性剂等,来确定是否有洗衣液残留。例如,采用高效液相色谱法、气相色谱法等精密仪器分析方法,能够准确检测出极低含量的表面活性剂成分,但这些方法通常需要专业的实验室设备和技术人员操作 。


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药徒
发表于 2024-11-28 10:01:16 | 显示全部楼层
真卷,你可以买一次性的
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药生
发表于 2024-11-28 10:03:06 | 显示全部楼层
TOC、电导率  
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发表于 2024-11-28 10:28:07 | 显示全部楼层
先要评估清洁剂的ADE,再设定限度。
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药徒
发表于 2024-11-28 10:59:35 | 显示全部楼层
活见鬼,接触药品吗?
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药生
发表于 2024-11-28 11:12:29 | 显示全部楼层
清洁水的 TOC 电导率 达到纯化水标准?
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药师
发表于 2024-11-28 11:26:07 来自手机 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-11-28 08:55

买一次性洁净服就可以解决了嘛。
制药界这么扯淡吹下去,终有一日 会卷到厂房一次性。
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药徒
发表于 2024-11-28 11:51:44 | 显示全部楼层
ALPACA 发表于 2024-11-28 09:21
以下是一些确定洁净服清洗验证中洗衣液残留的方法:
### 感官判断
- **观察泡沫**:将清洗后的洁净服放入 ...

相当优秀,但对于洁净服洗衣液残留,是否得评估什么样的风险下需要检验,那些基本的、什么条件下的、检验频率是每天、每月、还是洁净服清洗确认时检,若日常都检验的话这有点卷啊。
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发表于 2024-11-29 18:52:08 | 显示全部楼层
ALPACA 发表于 2024-11-28 09:21
以下是一些确定洁净服清洗验证中洗衣液残留的方法:
### 感官判断
- **观察泡沫**:将清洗后的洁净服放入 ...

你们是真做啊,老师一般都不这些东西的,有洗衣记录一般就够用了,沿海企业吗,
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